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《药物临床试验质量治理标准》
〔202X版第57X〕
第一章 总 则
第一条 为保证药物临床试验过程标准，数据和结果的科学、真实、可靠，爱护受试者的权益和平安，依据《X药品治理法》《X疫苗治理法》《X药品治理法实施条例》，制定本标准。本标准适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本标准。
第二条 药物临床试验质量治理标准是药物临床试验全过程的质量标准，包含方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和汇报。
第三条 药物临床试验应当符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，受试者的权益和平安是考虑的首要因素，优先于对科
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