精神药品的管理--药物制剂.pptVIP

精神药品的管理 制药专业组 曹向颖 1、安眠药作用在人体哪个部位？ 2、安眠药对作用部位产生什么影响？ 3、连续使用安眠药会产生什么副作用？ 一、精神药品的定义和分类 精神药品：直接作用于 ，使之 ，连续使用能产生 的药品。 第一类和第二类 依据 依赖性程度 危害人体健康程度 2、分类 1、定义 中枢神经系统 依赖性 兴奋或抑制 中枢神经系统 氯胺酮 (k粉、减肥药) 三唑仑 第一类精神药品 苯巴比妥 （镇静、催眠、抗癫痫） 地西泮（安定） 咖啡因 （咖啡、茶叶、感冒药、止咳药） 二、精神药品的管理 精神药品的 。 精神药品的 。 精神药品的 。 精神药品的运输。 精神药品的使用。 生产 储存 经营 生产 储存 经营 1、精神药品的生产管理 请列举一些精神药品生产企业。 这些企业具备什么条件才能够生产精神药品？ 1、精神药品的生产管理 （1）定点生产制度 具备：a.药品生产许可证 b.生产设施、储存条件和相应的安全管理设施 c.网络设施，可向上级部门报告生产信息的能力 d.安全生产的管理制度 e.管理水平、经营规模 f.人员：熟悉精神药品的管理 g.没有生产销售假药的行为 h.符合国务院规定的企业布局要求 第一类精神药品、第二类精神药品原料药—国务院 第二类精神药品制剂—省级 1、精神药品的生产管理 （2）取得药品批准文号 不可委托生产：第二类精神药品原料药 第一类精神药品 （3）委托加工 ：第二类精神药品制剂 2、精神药品的经营管理 （2） 零售要求：凭处方，保存2年备查 按规定计量，不得超过三天药量 不得向未成年人销售 （1）定点经营制度、 第二类精神药品零售连锁企业——市级 第一类精神药品不得零售 政府定价 2、精神药品的经营管理 （3）第一类精神药品批发企业： 第二类精神药品批发 省级 国务院 全国性批发企业 区域性批发企业 本省批发企业 跨省批发企业 —— —— 第二类精神药品 （1）专库或专柜 3、精神药品的储存管理。 （生产、批发、零售企业）： （2）专用账册、专人管理 第一类精神药品： （1）专库专柜，双人双锁 （3）药品入库双人验收，出库双人复核，使账务相符 （2）专用账册，专人管理 3、精神药品的储存管理。 （生产、批发企业） 防盗门、防火 监控、报警 规则：先必答，后抢答，答对奖励，答错则无 三秒内未答，视为弃权 答题过程不得参考资料，不得提醒 管理内容 第一类精神药品 第二类精神药品 生产 生产企业 批准文号 委托加工 经营 经营企业 定价 零售 批发 储存 场所 账册 出入库 定点生产制度 定点生产制度 必须取得 必须取得 不可以委托加工 制剂生产可以，原料药不可以 定点经营制度 定点经营制度 政府定价 政府定价 不可以 可以 可以 可以 专库专柜，专人专锁 专库或专柜 专用账册，专人管理 专用账册，专人管理 双人验收复核 一人验收复核 一、某药品连锁企业想经营第二类精神药品，需要经过哪个管理部门的批准（ ） A、国务院药品监督管理部门 B、省级药品监督管理部门 C、市级药品监督管理部门 C 二、某企业为第二类精神药品的定点经营企业，如果你是这个企业的销售员，如何来接待下边的两位顾客？ 1、第一位顾客：“我要买安定！” 2、第二位顾客：“我要买三唑仑！” （注：安定--第二类精神药品；三唑仑--第一类精神药品，） 完成资料中的习题1，2。