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· 概述:
A 了解实验室需要的防护能力,
B 了解被操作的病原微生物生理生化特性,危害程度及传播
万式,实验室操作过程中可能遇到的风险等等。
C 合理防护、正确操作,完善制度。
D 体系是指导实验室管理者建立、实施、改进本实验室生物
安全管理体系的必要条件。
· 体系建立原则(六个原则)
A 评估在先原则: 首先明确检测样本的范围、种类、来源
、可能存在的致病因子风险,实验室能承担的工作量或工
作强度,致病因子的感染途径及人群健康水平,感染后果
的严重程度,对实验环境高无特殊要求等因素进行风险评
估,确定建设方案。
B 科学合理的原则: 实验室生物安全防护即不要存在侥幸
心理 ,又不要过度防护 ,人为地设置障碍,做到因地制直
知己知彼,注重实际、科学防护。
C 软件补充的原则: 软件就是人员的生物安全操作能力、
实验室的各项制度及保证实验室安全的各项擂施。如果仅
萄硬件条件,没高完善的制度作保证,实验室安全就无从
谈起,因此,实验室硬件是基础,实验室软件是保证,即
在硬件条件高漏洞的情况下, 依靠软件进行弥补。
D 严格管理的原则: 按照国务院发布的《病原微生物实验室生物安全管
理条例》进行管理。这个条例对致病微生物的管理原则是: 病原微生
物是分类管理,实验室是分级管理。
E 规范操作的原则: 修建实验室是为传染病防撞,病原微生物研究, 11伍
床标本诊断,提供安全台适的场所,因此必要的实验必须在实验室内
进行。但是,非必要的时候尽可能少接触病原体或少进实验室。例如
,能在半污染区做的不进污染区;能在清洁区做的不进半污染区;进
实验室Z人能完成不用3人;无关人员不进实验室。使用实验室后应及
时净化处理和灭菌,不要存留污物。不用的、需要保存的菌(毒)液应
送到保藏机构保存。
F 预防为主的原则: 对实验室感染应采取预防为主的原则,
要把握三个环节:
1、实验室要使用经过生物和物理的检测并且合格的生物安全
中巨、排凤过滤器、高压蒸汽灭菌器,确保达到零泄漏;
2、通过对实验过程的安全监测,发现问题要及时采取预防
和改进措施;
3、发现萄实验室感染的征兆,要及时采取隔离治疗措施,
以防止出现二代病例。
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(一)安全方针、目标的制定
· 安全方针与目标的作用 :明确实验室在生物安全方面的宗旨和追
求的目标,使实验室人员在任何具体工作中,始终遵循生物安全的理
念
· 安全方针 : 应在实验室负责人的授权下,在安全管理手册中明确实验
室安全筐理的方针和目标。安全管理的方针应简明扼要,但至少包括
以下内容:
a) 实验室遵守国家以及地方相关法规和标准的承诺;
b) 实验室遵守良好职业规范、安全管理体系的承诺;
c) 实验室安全管理的宗旨
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(一)安全方针、目标的制定
· 安全目标: 是贯彻安全方针所制定的具体任务,具有可测
算性和可评价性,应对相关的职能和层次分别规定安全目
标。
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(二)风险评估及风险控制
· 风险评估是以本机梅的生物安全管理能力、实验室工作环境与技术能
力为依据,对完成不仅仅是针对致病因子操作的实验全过程进行风险
分析。
控制病原微生物操作范围:当实验室活动涉及致病性生物因子肘,实
验室首先依据《人间传染的病原微生物名录》和实验室申报批准的检
验项目,确定操作范围,不超范围操作致病性病原微生物。
生物风险评估: 根据特定的病原微生物,采取相应级别的生物安全防
护水平。病原微生物的相关背景资料包括毒力、致病性、生物稳定性
、传播途径,病原微生物的传染性,病原微生物的本地流行性,有效
地疫苗和治疗方法等
主验安全物安、
风险评估及风险控制
· 实验室活动过程评估:
A 拟进行的病原微生物试验的具体实验项目;
B 该项目奇哪些步骤可能导致气溶胶或对操作者造成危害;
采取何种措施可以控制风险;
C 实验室操作人员的知识背景、工作经验、工作能力、个人
心理素质及健康状况;
D 实验室综合应对能力及处理紧急事故能力的测评。
· 试验设施和设备运转情况评估:包括实验室运转是否正常,
主要仪器设备运转效果,实验室消毒效果的评价,实验室
用电、用水、通风等
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