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实验一溶液型液体制剂的制备
一、 实验目的
1.掌握液体制剂制备过程的各项基本操作。
2.掌握常用溶液型液体制剂制备方法、质标准及检查方法
3.解液体制剂中常用附加剂的正确使用、作用机制及常用
二、实验原
液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服
或外用的液体形态的制剂。溶液型液体药剂分为低分子溶液剂和
高分子溶液剂。常用的溶剂有水、乙醇、甘油、丙二醇、植物油
等。
(一)低分子溶液剂
是指小分子药物以分子或离子状态分散在溶剂中所形成的
均相澄明液体药剂。有溶液剂、浆剂、甘油剂、芳香水剂、酊
剂和醑剂等。这些剂型是基于溶质和溶剂的差别而命名的。从分
散系统来看属于低分子溶液(真溶液) ,从制备工艺上来看,这
些剂型的制法虽然完全相同,并各有其特点,但作为溶液的基
本制法是溶解法。其制备原则和操作步骤如下:
1 .药物的称
固体药物常以克为单位,根据药物的多少, 选用同的架盘
天平称重。
液体药物常以毫升为单位,选用同的杯或筒进取。用
较少的液体药物,也可采用滴管计滴数取(标准滴管在 20℃
时, 1ml水应为 20滴 ),取液体药物后,应用少许水洗涤器,
洗液并于容器中,以减少药物的损失。
2 .溶解及加入药物
取处方配制的 1/2~3/4溶剂,加入药物搅拌溶解。溶解大
的药物可直接加入溶解;对溶解的药物,应先研细,搅拌使
溶,必要时可加热以促进其溶解;但对遇热分解的药物则宜
加热溶解;小药物(如毒药)或附加剂(如助溶剂、抗氧剂等)
应先溶解;难溶性药物应先加入溶解,亦可采用增溶、
助溶或选用混合溶剂等方法使之溶解;无防腐能的药物应加防
腐剂;氧化稳定的药物可加入抗氧剂、属络合剂等稳定剂
以及调节pH值等;浓配发生变化的可分别稀配后再混合;醇性
制剂如酊剂加至水溶液中时,加入速要慢,且应边加边搅拌;
液体药物及挥发性药物应最后加入。
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3 .过滤
固体药物溶解后,一般要过滤,可根据需要选用玻璃斗、
布氏斗、垂熔玻璃斗等,滤材有脱脂棉、滤纸、纱布、绢布
等。
4 .质检查
成品应进质检查。
5 .包装及贴标签
质检查合格后,定分装于适当的洁净容器中,加贴符合
要求的标签。
(二)高分子溶液剂
系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。以水为
溶剂时,称为胶浆剂,以非水溶剂制备时,称为非水性高分子溶
液剂。
高分子溶液剂配制过程基本上同低分子溶液剂,但将药物溶解
时,宜采用分次撒布在水面或将药物粘附在已润湿的器壁上,使
之迅速地自然膨胀而胶溶。
三、实验内容:
(一)实验材与设备
1.实验材
碘、碘化钾、乙醇、蒸馏水、薄荷油、石粉、吐温 80 、水杨
酸
2.仪器与设备
电子称、容瓶、筒、研钵、细口瓶、 PH 试纸、比色卡
(二)实验部分
1.复方碘溶液(助溶法)
表1-1复方碘溶液各处方
处方 1 2 3 4
碘 2g 2g 2g 2g
碘化钾 3.5g 1g
95%乙醇至 50ml 50ml
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蒸馏水至 50ml 50ml
最佳处方
【制备】
处方 1:将2g的碘直接溶解于蒸馏水中,并定容至
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