空气净化系统验证方案.doc

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空气净化系统验证方案 空气净化系统验证方案 第 PAGE 2 页 共 NUMPAGES 22 页 PAGE第 PAGE 40 页 共 NUMPAGES 40 页 空气净化系统验证方案 目 的:通过对空气净化系统进行验证,验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围:适用于生产车间(三)提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《药品生产验证指南(2003)》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内 容: 1. 验证组

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