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空气净化系统验证方案
空气净化系统验证方案
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空气净化系统验证方案
目 的:通过对空气净化系统进行验证,验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。
适用范围:适用于生产车间(三)提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。
依 据:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《药品生产验证指南(2003)》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。
内 容:
1. 验证组
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