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实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1)是以瘤体大小变化来评估疗效,这也是当前肿瘤治疗疗效评判的金标准。缺陷:
①以单一影像学资料反映局部的疗效来判定疾病的整体治疗效果;
②瘤体缩小持续4周仅仅反映近期疗效;
③以单一的客观标准来反映复杂的病变,忽视了肿瘤负荷的变化,而这往往最能反映出患者的生活质量及生存时间。
按照传统的疗效评价体系来评价肿瘤免疫治疗的疗效,往往会由于没有明显的瘤体改变而得出治疗无效的结论,并且传统的疗效评价体系不足以捕获假性进展,可能会低估免疫检查点阻断的治疗益处。;(1)关于肿瘤疗效评价原则及病灶测量方法同RECIST1.1标准相比变化不大,iRECIST的主要变化在于界定了肿瘤免疫治疗的延迟效应,即按RE-CIST1.1标准已评定为进展的患者,在继续接受免疫治疗后出现疾病的控制。
(2)iRECIST在RECIST1.1标准的基础上增设iUPD的概念。
(3)若后续治疗中疗效评价为iUPD的肿瘤没有发生变化,则下次评估将再次定义为iUPD。;“临床状态稳定”定义:无功能状态(per-formance status,PS)评分增加;无疾病相关的临床症状加重,如疼痛、呼吸困难、食欲、体重下降和患者自身的感觉等;没有增加疾病相关症状的治疗措施,如镇痛、放疗或其他姑息治疗。
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