医学装备风险管理与质量控制-深圳迈瑞-邓青.pptx

医学装备风险管理与质量控制;邓青;如何选择质控对象;什么是质量;;医疗质量管理是医疗管理的核心，各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体，应当全面加强医疗质量管理，持续改进医疗质量，保障医疗安全。;《医疗器械使用质量监督管理办法》;《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》;开展日常保养和维护，有巡检、保养、维修等相关记录及设备管理部门对临床使用部门的监管、培训记录;如何选择质控对象？;?;医院设备种类及数量繁多，如何选择？？;;风险性质分类;静态风险是指设备固有???险，包括设备属性、危险强度等，这些风险是由于设计生产方面存在的缺陷和上市前研究验证的局限性造成的。 ; 动态风险;;常用的风险分析方法;医疗器械风险分析与评估-六维度模型;培训考核机制;培训考核机制;培训考核机制;培训考核机制;培训考核机制;培训考核机制;培训考核机制;;举个栗子——除颤仪质控如何做;除颤仪质控项目确定;;;;迈瑞质控方案及实施过程;PDCA八大步骤;