药品经营质量风险评估报告.pdf

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质量风险评估报告 起草(签名/日期): 审核(签名/日期): 批准(签名/日期): 1 / 19 质量风险评估报告 一、概述 质量风险管理是指贯穿产品生命周期的药品质量风险评估、控制、沟通和审核的系统过 程。GSP的基本原则与药品质量风险管理的目标相一致。药品经营企业作为质量风险管理主 体,在药品经营环节实施GSP过程中,通过运用质量风险管理的方法,正确

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