ZPT–26高速压片机的使用与清洁方案.pdf

ZPT–26高速压片机的使用与清洁方案 一、设计背景 现在市场上药品种类繁多，有片剂、散剂、液体制剂、胶囊等。高速压片机是一 台能将粉状颗粒物质压制成各种，形状、大小、质量、图案、的片剂生产机器。在药 厂中承担着片剂生产的重要作用。ZPT 系列高速压片机具有以下优点：①体积小，重 量轻，占有空间小；②适合于药厂小批量、多品种的生产需要，易于清洁和更换模具； ③不合格的片剂会被导向器自动筛除；④采用PCL 触摸屏至使操作更加简单。正确 的操作使用，能极大的提高机器的使用寿命，提高生产产量和提高产品质量，结合所 学的专业知识及工作的相关操作经验。按照相关规范和要求，严格制定该机器的使用 与清洁方案。 二、设计依据 （一）制药设备的基本情况 设备名称 型号 设备供应商 购置时间 高速压片机 ZPT-26 翰林航宇实业有限 2020.04.27 公司 硬度测试仪 YPD-300D 广州瑞丰设备有限 2020.04.29 公司 （二）ZPT –26 高速压片机在使用和清洁过程中的常见故障 1.减速箱漏油 2 过载保护系统故障报警 3.出片外观有损坏 4.机器震动过大或异响 5.强迫刮料器漏粉 （三）设计依据 1. 2010 《药品生产质量管理》（ 年版） 2.ZPT 系列高速压片机说明书 3.某制药厂压片间ZPT 高速压片机操作规程 三、设计方案 （一）ZPT –26 高速压片机的工作原理 转盘的转动，分别带动着26 个上冲与下冲在轨道的影响下呈上下运动，完成压 片过程，当下冲转到设定的最低位时，加料器把粉填到中摸孔中达到设定装量。继续 运转来到刮粉器，将多余物料刮出使得每一片成品的重量稳定。继续转动，上冲下冲 间空间慢慢越来越小将多余空气排出后压制成片状。导向器将压好的成片。用刮板将 片从转盘上刮下，导向器上有一个感应系统能将不合重量的片子，残片等与正常的片 子分离出来，达到筛选的目的。 （二）材料 75% L-HL46 L-LKE/P 饮用水、纯化水、 酒精、润滑油 （ 润滑油、 蜗轮杆油）、 电子称、内六角、模具棒、塑料桶、PE 袋、专用抹布 （天花墙壁、地板、机器）、 尼龙刷、扎带、固定板手等。 ZPT 26 （三） – 高速压片机的使用与清洁方案 1.生产前准备 （1）生产前房间消毒：用75%食用酒精用各个专属毛巾分别对房间天花，墙面， 地面，桌子，机器进行消毒处理，房间的消毒顺序为，桌面、天花、墙壁、地板。机 器采取先上后下先里后外，尤其是机器与物料接触的部位 （料斗，加料器，转台）。 （2）东西准备：准备PE袋，PE 桶，工具箱，扎带，物料桶等备好并消毒凉干。 PE 将电子称通上电置于桌面，把垃圾桶放在房间垃圾桶存放处并套 袋。 （3）模具安装：根据指令单取来相应的物料，填充轨道和冲具，查看从句是否 有破损，缺口等现象。把冲具放入75%的酒精中浸泡。拿出晾干。 ①中模上冲安装，打开玻璃门用内六角把中模转台上用于固定中模的螺丝拧松， 转台中模的镶嵌口表面用润滑油涂抹以免摩擦温度过高好损坏机器。非异形冲具:用 模具棒从上冲孔穿入，把中模打入中模转台孔内手动转动电机将中模装完，拧紧螺丝， 再将上冲从上冲孔装入。异形冲具将上冲从上冲孔穿入与中模镶嵌后用模具棒打入: 中模孔内，把接油橡圈装到上冲上。，装好的中模应该与转台表面达到没有突起效果。 上冲安装好后应该取出与装入自如没有阻碍感。装好上冲挡板与防护罩。 ②填充轨道安装，取下下冲档块，松开两个导轨紧固螺栓，将轨道