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质量管理体系基础知识 广东海事局 胡卓 2010年10月 主 要 内 容 ISO9000质量体系的概念 质量管理八大原则 PDCA循环 体系文件的结构层次 体系建立和有效运行的基本条件 ISO9000标准的精髓 什么是质量管理?什么是质量体系? 质量管理的定义:系指确定质量方针、目标和职责并在质量体系中使其实施的全部管理职能的所有活动。 质量体系的定义:系指为实施质量管理所需的组织机构、职责、程序、过程和资源的结构化、文件化的体系。 管理思想 职责分明,各负其责; 依法(文件、程序)办事; 预防为主; 有始有终; 以事实为依据(各种记录等)。 ISO9000族的核心标准及作用 ISO9000《质量管理体系 基础和术语》 --阐明质量管理的原则、原理和术语。 ISO9001《质量管理体系 要求》 --用于评价质量管理体系,作为审核、认证的准则。 ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》 --QMS的有效性和效率的改进指南,旨在提升组织业绩和相关方满意。 ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》 --用于指导管理体系审核。 ISO9001《质量管理体系 要求》 总要求:文件控制和记录控制 管理职责 资源管理 产品实现 测量分析与改进 质量管理体系的持续改进 顾客 顾客 管理职责 要求 满意 资源管理 测量、分 析和改进 产品 输入 输出 图释: 增值活动 信息流 图 1 以过程为基础的质量管理体系模式 产品实现 质量管理原则 ——ISO9000 以顾客为关注焦点 组织依存于其顾客,因此,组织应理解顾客 当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取超过 顾客期望。 领导者确立组织的宗旨 及方向。他们应当创造并 保持使员工能充分参与实 现组织目标的内部环境。 领导作用 各级人员是组织之 本,只有他们的充分 参与,才能使他们的 才干为组织带来收益。 全员参与 输入 输出 人 设施 环境 活动 过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 将相互关联的过程作为系统加 以识别、理解和管理,有助于组 织提高实现目标的有效性和效率。 管理的系统方法 持续改进 持续改进总体业绩应当是 组织的一个永恒目标。 有效决策是建立 在数据和信息分析 的基础上 基于事实的决策方法 组织与供方是相互依存的, 互利的关系可增强双方创造 价值的能力。 与供方互利的关系 以顾客为 关注焦点 全员参与 持续改进 领导作用 过程方法 管理的系统方法 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 绩效 PDCA循环 过程的实施 DO 改进 ACT 监视和测量 CHECK 目标、过程的确定 PLAN PDCA循环在质量管理体系中的体现 DO d)获得必要的资源、 信息,运行过程 ACT f)改进措施的实施 CHECK e)监视、测量、分析 这些过程 PLAN a)识别过程 b)确定过程的顺序、 相互作用 c)准则和方法 文件要求 质量手册 程序文件 作业指导书 管理规定等 记录 体系文件的层次 可采用任何媒体形式 质量方针、目标 ISO9001要求形成文件的程序有哪些? 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 8.2.2内部审核 8.3不合格品的控制 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 其他文件建立(数量和大小)的原则 组织的规模和活动的类型。 过程及其相互作用的复杂程度。 人员的能力和素质。 例:船舶法定检验质量管理体系文件 总要求:文件控制程序、质量记录控制程序、船舶检验技术档案管理程序 管理职责:管理评审程序 资源管理:人力资源管理程序、检验工具配置管理程序 产品实现:船舶初次检验管理程序、船舶营运检验管理程序、船舶图纸审查管理程序 测量分析与改进:内部审核控制程序、监控管理程序、不合格服务控制程序、纠正与预防措施程序 体系建立并有效运转的基本条件 1、领导的承诺 在整个质量管理体系的建立和实施过程中,高管层的直接介入是关键因素。 2、足够的资源支持 对实施质量管理体系所需要的资源,最高管理层应对其给与足够的估计并持续评估,以保持满意的运作水平; 3、全员的参与 全体员工是每个组织的基础.组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导,还有赖于全员的参与。 风险世界里有效的解决方案 北京中美隆英风险管理咨询有限公司 010风险世界里有效的解决方案 北京中美隆英风险管理咨询有限公司 010* * *
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