信达生物2021年度业绩汇报_管线进展附录.pdf

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信达生物2021年业绩汇报 附录– 管线概览 2022年3月 雄厚的研发管线覆盖高潜领域—肿瘤 6款获批上市, 1款递交NDA, 4款处于关键临床阶段,14款处于临床开发阶段 进展 关键性2期/ 候选药物/参比药物 靶点 形式 治疗领域 商业化权利 临床前阶段 IND 1期 2期 NDA 上市 3期 达伯舒® (信迪利单抗) PD-1 单克隆抗体 肿瘤 全球 批准上市: 1L 非麟肺癌, 1L 肺鳞癌, 1L 肝癌, 霍奇金淋巴瘤; 递交NDA: 1L 胃癌, 1L 食管癌,2L EGFRm 肺癌 达攸同® (贝伐珠单抗) VEGF-A 单克隆抗体 肿瘤 全球 批准上市: 肺癌, 结直肠癌, 肝癌,胶质母细胞瘤, 宫颈癌, 卵巢癌 达伯华® (利妥昔单抗) CD20 单克隆抗体 肿瘤 全球 批准上市: 非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病及韋格納肉芽腫 达伯坦® (培美替尼片) FGFR1/2/3 小分子 肿瘤 全球 批准上市: 2L 胆管癌 耐立克(奥雷巴替尼片) BCR-ABL/KIT 小分子 肿瘤 中国大陆、香港、澳门和台湾 批准上市: 2L TKI耐药慢性髓細胞白血病 希冉择®(雷莫西尤单抗) VEGFR-2 单克隆抗体 肿瘤 中国大陆 批准上市:2L 胃癌, 递交NDA: 2L肝癌 Retsevmo®(塞尔帕替尼) RET 小分子 肿瘤 中国大陆 RET基因阳性非小细胞肺癌/髓性甲状腺癌/ 甲状腺癌 2L 宫颈癌 IBI-310

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