复方咳喘宁颗粒制备工艺设计.pdf

设计作品名称 复方咳喘宁颗粒制备工艺设计 一、概述 （一）药效：复方咳喘宁颗粒适用于风寒咳嗽，其表现有咳嗽声重，气急，咳痰稀薄 且色白，常伴鼻塞，头痛，肢体酸痛，恶寒及发热等症状。主治：止咳化痰。用于伤风咳 嗽，急、慢性支气管炎。 （二）处方组成 麻黄、苦杏仁、陈皮、法半夏、紫苏子、生石膏、紫苑 、前胡、茯苓、矮地茶、 百部、当归、甘草。 （三）组方分析 方剂中尤以麻黄清肺气郁，发散肺部风寒，宣肺气而止咳，为君。苦杏仁温散外邪， 止咳平喘，为臣。佐以紫菀、百部益气润肺化痰止咳。使以甘草燥淤去咳，调和药性。诸 药合用，共同发奏祛风止咳化痰之功。 二、复方咳喘宁颗粒制备工艺 （一）工艺流程图 生产指令 配料称重 处方中各种饮片 加水煎煮2 次，每次2 小时，过滤， 合并滤液，静置 12 小时，取上 滤液 浓缩 1.20~1.25 60 相对密度 （ ℃）清膏 加入蔗糖粉、糊精适量 过10 目筛 制粒、干燥 10 目、80 目筛 整粒 总混 包装 成品 成品全检 入库 1.前处理 处方: 麻黄、苦杏仁、陈皮、法半夏、紫苏子、生石膏、紫苑 、前胡、茯苓、 矮地茶、百部、当归、甘草。以上十三味，加水煎煮两次，第一次加 10倍量水浸泡30 分钟，提取时间为2小时;第二次加8倍量水加热提取2小时，收集两次提取液，滤过， 滤液静置12小时，取上清液浓缩至相对密度为1.20~1.25(60℃)的清膏，备用。 2.提取 以上十三味，加水煎煮二次，第一次加 10倍量水浸泡30分钟，提取时间为2 小时; 第二次加8倍量水加热提取2小时，收集两次提取液，滤过，滤液静置12小时，取上清 液，备用。 3.浓缩 开启真空泵将贮液罐内药液吸入单效外循环蒸发器中至第视镜，打开蒸汽阀进行 加热浓缩;滤液浓缩至相对密度约为1.20~1.25(60°C)的稠膏。 4.混合 槽型混合机中依次加入糊精、蔗糖粉，复方咳喘宁颗粒浸膏制备软材，摇摆式制 粒机内制粒，干燥，10 目、80 目筛网整粒，制得颗粒于二维运动混合机内完成总混，分 装，即得。 5.制粒干燥 槽型混合机内放置一定量的蔗糖粉、糊精，把浸膏趁热加进去，盖上槽型混合机 盖搅拌，制成手捏成团，松之即散的软材，将制备的软材放出，用摇摆式制粒机进行制粒 (10 目筛网)，制好的颗粒装盘送入热风循环烘箱中，干燥温度为60~70℃，时间为2~3h， 干燥结束后将物料放出用内村塑料袋且带盖的不锈钢桶盛装，将物料移至中间站进行称重 交接，填写盛装单(注明品名、批号、重量、日期并签名)并挂于桶上。 6.整粒 将干燥颗粒倒入摇摆式制粒机中，用10 目、80 目筛进行整粒。将整粒后的颗粒 放入中间站暂存。工艺条件:设备及容器应清洁干燥，设备运转正常;筛网目数:10 目、80 目，不能过10 目与过80 目的颗粒总和不超过15.0%。 7.总混 制后的颗粒加入二维运动混合机中，混合15分钟