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巩固完善国家基本药物制度 省卫生厅药政处 陈发青 2013年5月 第一页,共三十七页。 * 主要内容 一、国家基本药物制度的主要内容 二、巩固完善国家基本药物制度 三、关于药物招标采购 第二页,共三十七页。 * 基本药物制度是一个全球化概念,是一个国家药物政策的核心。 “基本药物”的概念,由世界卫生组织于1977年提出,指的是能够满足基本医疗卫生需求,剂型适宜、保证供应、基层能够配备、国民能够公平获得的药品,主要特征是安全、必需、有效、价廉。 各国公共医疗保障体系都不可能为民众的所有药物开支付账,因此对所有上市的药品进行适当的遴选,编制出基本药物目录。 目前,全世界约有160个国家和地区拥有正式的基本药物目录。 第三页,共三十七页。 一、国家基本药物制度的主要内容 基本药物制度简史 建立以国家基本药物制度为核心的药品供应保障体系 解决“吃药”问题比解决“看病”问题还难 第四页,共三十七页。 基本药物制度简史 1985年,WHO在日内瓦召开有关合理用药的专家会议,制定推动临床合理用药的策略。 1999年,WHO发表《监测国家药物政策的指标体系》,详细介绍了监测指标的应用 1986年,WHO国家药物政策专家委员会制定《国家药物政策指南》,指导各员国建立国家药物政策。 1975年,世界卫生大会提出“基本药物” 和“国家药物政策” 的概念。 2000年,WHO发布《2000年~2003年世界卫生组织药物战略》,四个核心目标是:药物政策、可及、质量和安全、合理用药。 2001年,WHO药物战略主要集中在加强上述四个目标领域内的“循证”能力建设,运用证据帮助各成员国改进安全、高质量、有支付能力药物的可及性,确保药物合理使用,获得最大健康产出。 2004年,发布《2004年~2007年世界卫生组织药物战略》,提出以国家为核心,提高基本药物的可及、促进药品高质量和安全使用及促进合理用药。 2006年,制定《评价国家药物状况的指标体系》,提出测量国家药物状况的指标体系:提出用Ⅰ级指标和Ⅱ级指标评价不同药品机构的情况及国家药政策的现状。 第五页,共三十七页。 2009年12月,卫生部印发 《国家基本药物临床应用指南(基层部分)》 《国家基本药物处方集(基层部分)》 2009年9月,国家食品药品监督管理局 《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》 2010年11月,国务院办公厅 《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》 2009年8月,国家发改委、卫生部等9部委 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》——标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 《国家基本药物目录管理办法(暂行)》 《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版) 国内发展简史 2013年2月,国务院办公厅 《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》 2013年3月,卫生部 《国家基本药物目录》(2012版) 第六页,共三十七页。 1、简单问题演化成了复杂问题 从理论上分析,无论是计划经济体制还是市场经济体制,群众“吃药”问题只是一个简单的买卖关系: 卖家(生产和经营企业)——买家(医院和患者) 第七页,共三十七页。 一些因素促使简单问题复杂化 经济要发展,药厂要上马。 药品产能过剩,医院成了强势方。 道德和诚信体系建设局部缺失。 承载着“以药补医”的“重大使命”。 (药品加成—以药补医——以药腐医) ——是人有问题还是制度有问题? 第八页,共三十七页。 2、启动国家基本药物制度(有目录无制度) 历版《国家基本药物目录》品种数量表 版本 制定年份 总品种数 化药品种数 中药品种数 第1版 1982年 278 278 0 第2版 1996年 2398 699 1699 第3版 1998年 2073 740 1333 第4版 2000年 2019 770 1249 第5版 2002年 2001 759 1242 第6版 2004年 2033 773 1260 第7版 2009年 307 205 102 第8版 2012年 520 317 203 注:第7版和第8版国家基本药物目录包括中药饮片。 第九页,共三十七页。 历版WHO《基本药物目录》品种数量表 版本 制定年份 药物品种数 第1版 1977年 204 第2版 1979年 235 第3版 1983年 243 第4版 1985年 263 第5版 1988年 280 第6版 1990年 293 第7版 1992年 300 第8版 1995年 301 第9
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