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质量管理体系 PAGE 2 认证通用基础问答题 合格评定部分： 1、什么是合格评定？对象和活动的形式有哪些？ 答：1、合格评定：涉及产品、过程、体系、人员或机构的规定要求得到满足的证明。 2、对象：产品、过程、服务、管理体系、人员、机构（认可的对象）、其他。 3、活动形式有：认证、认可、检验、检测、校准、供方合格声明。 2、合格评定的依据是什么？ 答：合格评定的依据是按规定要求所形成的准则，是“明示的需求或期望”。 规定要求可以来自法规、标准和技术规范等规范性文件。 技术法规是强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方法，包括可适用的行政（管理）规定在内的文件。 3、合格评定的原则有哪些？ 答：1、非歧视原则 2、遵守国际标准原则 3、透明度原则 4、协调一致原则 5、有限干预原则 4、合格评定有哪些作用？ 答：1、合格评定的作用： 建立信任，支持贸易。 确保产品和服务质量安全、规范市场行为， 指导消费、保护环境可持续发展， 促进对外贸易。 2、合格评定还促进了其他经济体的发展： 面向市场：引导提质升级，增加市场有效供给。 面向政府：支撑行政监管，提高市场监管效能。 面向社会：推动诚信建设，营造市场良好环境。 面向国际：促进规则对接，提升市场开放程度。 5、合格评定报告包括哪些： 答：1、评审的依据和要求。2、所进行的确定活动的详细描述。3、对活动结果的详细描述4、使用资源的详细描述。 5、什么是国家质量基础设施？国家质量基础设施各要素之间的关系是什么？ 答：1、国家质量基础设施是指一个国家建立和执行标准、计量、认证认可、检验检测等所需的质量体制框架的统称，包括法则体系、管理体系、技术体系等。 2、质量基础设施主要包括计量、标准、认证认可、检验检测等四个要素。 从质量基础设施框架可以看出，计量、标准、认证认可、检验检测各要素之前相互作用和相互支撑，构成一个完整的技术链条，并通过企业综合作用于产业整个价值链。 标准是计量、合格评定的依据。 计量是标准的基准。 合格评定是推动标准实施的重要手段。 标准是质量基础设施的依据；计量是质量基础设施的基准；认证是质量设施溯源水平提升和标准实施的基本手段，认可是质量基础设施服务提供者有关资质和能力的证明和确认；检验检测是对产品安全、功能等特性或者参数进行分析测试、检验检测，必要时进行符合性判断的活动。 6、计量的定义是什么？计量和测量有什么不同？ 答：1、定义： 计量：新中国成立前称为度量衡，即指长度、容量和重量。 新中国成立后，计量是指实现单位统一、量值准确可靠的活动。 测量：是指通过实验获得并可合理赋予某理一个或多个量值的过程。 2、区别： A、测量是为获取量值信息的活动 计量不仅要获取量值信息，而且要实现量值信息的传递或溯源。 B、测量作为一类操作，其对象很广泛。 计量作为一类操作，其对象就是测量仪器。 C、测量可以孤立的 计量则存在于量值传递或溯源的系统中。 计量属于测量，源于测量，而又严于一般测量，它涉及整个测量领域，并按法律规定，对测量起着指导、监督、保证的作用。 7、标准的定义是什么？ 答：标准是由一个公认的机构制定和批准的文件。 它对活动或活动的结果规定了规则、导则或特殊值，供共同和反复使用，以实现在预定领域内最佳秩序的效果。 8、什么是合格评定工具箱？ 答：合格评定工具箱是由国际标准化组织合格评定委员会（ISO/CASCO）制定的一系列有关合格评定的国际标准和文件。 这些国际标准和文件为开展合格评定活动提供了规范的、可操作的工具，被形象地称为“合格评定工具箱”。 9、什么是合格评定功能法？ 答：1、2001年11月，ISO/CASCO推出了开展合格评定活动的基本方法，即“合格评定功能法” 10、合格评定功能法的各个阶段内涵是什么？ 答：1、选取功能：明确标准或规定，选取样本，统计抽样规范。 2、确定功能：确定评定对象，对评定对象检验、评价、审查。 3、复核和证明功能：评审证据，解决不符合问题，拟定符合声明，贴符合性标志。 4、监督功能：现场确定活动，评审活动结果，发布确认书，解决不符合问题并启动预防措施。 11、合格评定技术方法有哪些？ 答：1、合格评定功能法技术。 2、抽样方法。 3、检验。 4、检测和校准方法。 5、检查技术。 6、审核及审核的方法。 7、评价技术。 8、考核方法。 9、同行评审方式。 10、认可方法。 11、评定报告。 12、合格评定风险控制方法。 13、不符合项控制