中药汤剂煎煮技术要求.docx

PAGE 2 中药汤剂煎煮技术要求 1 材料要求 1.1 煎药用水要求 中药汤剂煎煮用水必须符合规范性引用文件要求。 1.2 中药饮片质量要求 应符合《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品标准》、《国家食品药品监督管理局国家药品标准》及省、自治区、直辖市中药饮片炮制规范等相关中药饮片的质量要求。 1.3 药液包装容器及材料要求 直接与药液接触的包装容器应以陶瓷、玻璃、不锈钢等材料制作的器具为宜，不得使用铝和普通塑料制品，禁用铁制等易腐蚀器具。用前应当保持清洁，用后应及时清洗消毒。 如采用密封包装时，其材料应符合规范性引用文件要求。 2 煎药器具或设备要求 直接与药物接触的煎药器具及储药容器应以砂锅、搪瓷锅、陶瓷、玻璃、不锈钢等材料制作的器具（并附盖）为宜，不得使用铝和普通塑料制品，禁用铁制等易腐蚀器具。内服、外用及含毒性饮片的处方，所使用的煎药器具及设备应分开，并有明显标识。用前应当保持清洁，用后应当立即去掉药渣并及时清洗。 煎药室应当配备完善的煎药设备设施。根据实际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒）、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。储药容器应当做到防尘、防霉、防虫、防鼠、防污染。用前应当严格消毒，用后应当及时清洗。 用于多剂煎药的煎药设备其材质应为制药要求，煎药机及中药汤剂包装机均应符合规范性引用文件的要求，其功能应能满足本煎药技术规范的要求。 3 煎药热源要求 可使用直火煎煮或电炉、电磁炉或夹层蒸汽等作为热源，严禁使用微波炉作为热源。 4 环境要求 煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，远离各种污染源，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等五防设施，各种管道、灯具、风口以及其它设施应当避免出现不易清洁的部位。 煎药室的房屋和面积应当根据医疗机构的规模和煎药量合理配置。煎药工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清洗、药渣存放等功能区域。 5 人员要求 5.1 个人 个人自行煎药应按中药专业技术人员交代中药煎药的基本知识及流程进行操作，或遵医嘱。 5.2 单位人员 5.2.1 资质要求 煎药室应当由具备一定理论水平和实际操作经验的中药师具体负责业务指导、质量监督及组织管理工作。 煎药人员应当经过中药煎药相关知识和技能培训并考核合格后方可从事中药煎药工作。煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。 5.2.2 健康要求 从事煎药工作直接接触药物人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合者不得从事煎药工作。 5.2.3 卫生要求 煎药人员应当注意个人卫生，煎药前要进行手部的清洁，工作时应当穿戴专用的工作服并保持工作服清洁。 6 中药汤剂煎煮 6.1 核对 煎药人员应核对待煎药物、处方及煎药工艺后方可进入煎药流程。 6.2 浸泡 6.2.1 待煎药物应当先行浸泡，一般用冷水进行浸泡，浸泡时间一般不少于30分钟。 6.2.2 加水量应为饮片重量的7-12倍量，或加水浸过药面2-5厘米，或根据预期得液量、一煎吸水量及一煎过程中的药液损耗计算加水量。 6.2.3 浸泡后浸泡液不得丢失，与浸泡的药物一并进入一煎煎煮。（在煎煮前可根据实际情况适当增加加水量。） 6.3 煎煮 6.3.1 常规煎煮 6.3.1.1 一煎煎煮时，先用武火加热达到沸腾后，再改用文火慢煎，并保持微沸，煎煮至规定时间（≥30分钟）。解表类、清热类、芳香类药物不宜久煎，煮沸后再煎（＜30分钟）；滋补类药物先用武火煮沸后，改用文火慢煎（＞30分钟）。 6.3.1.2 一煎煎煮完成后，应用滤布或滤网对药液进行过滤。如多剂煎药时，还应对药液进行保温处理。 6.3.1.3 二煎加水量应少于一煎加水量，或根据预期得液量、二煎吸水量及二煎过程中的药液损耗计算加水量。先用武火加热达到沸腾，再改用文火煎煮慢煎，并保持微沸煎煮至规定时间。一般第二煎的煎煮时间应当比第一煎的时间略缩短（≥20分钟），或遵医嘱。 6.3.1.4 煎药时，要进行搅拌，同时要防止药液溢出；控制煎药时间和火候，防止干锅和药物焦糊现象出现。 6.3.1.5 二煎煎煮完成后，应用符合食品或药用要求的滤布或滤网对药液进行过滤。如多剂煎药时，将二煎药液与一煎药液混合，并使混合后的药液沸腾后方可进行包装。 6.3.2 特殊煎煮 特殊煎煮是指因临床不同医疗用途或药物不同性质而采取的特殊的煎煮措施，主要有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎汤代水等方法，因临床不同医疗用途的特殊煎煮需求应按临床医生处方注明要求执行，如大黄是否后下；因药物不同性质而规定的特殊煎煮方法则不论医生处方是否注明均应按本技术规范执行。 6.3.2.1 先煎 先煎药物原则上应先煎煮沸腾大于20分钟后（具体品种及先煎时间见附