《医疗器械说明书和标签管理规定》考核试题附答案.docx

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《医疗器械说明书和标签管理规定》考核试题附答案 一、填空题 1.医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确_________、_________、_________、__________、_________、保养的技术文件。 [填空题] * 空1答案:安装 空2答案:调试 空3答案:操作 空4答案:使用 空5答案:维护 2.医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别__________________________等信息的文字说明及图形、符号。 [填空题] * 空1答案:产品特征和标明安全警示 3.医疗器械说明书和

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