FMEA(失效模式分析)教程.ppt

整理课件 2、对于每个与输入相关的失效模式，确定其影响 这些影响是后继流程的内部需求或最终顾客的需求 工序 关键的流程输出 失效模式- 什么可能出错？ 影响 原因 现行控制 切割 剪切速度 速度太高 磨损 刀片和原料损坏 速度太低 切割不充分 卷刃 3、确定导致每个失效模式的潜在原因 在大多数的实例中，通常失效模式会有多于一个以上的原因，但在此练习中我们将简化分析步骤 工序 关键的流程输出 失效模式- 什么可能出错？ 影响 原因 现行控制 切割 剪切速度 速度太高 磨损 不正确的定点 刀片和原料损坏 校验不佳 速度太低 切割不充分 不正确的定点 卷刃 校验不佳 刀刃表面磨损 失效模式分析（FMEA） 目标 深入理解失效模式分析（FMEA）的用法 识别风险的来源 定义不同形式的失效模式分析 学习建立失效模式分析的步骤 练习如何进行失效模式分析 定义-FMEA 结构性的方法： - 识别产品或流程可能出现失误的各种方式 - 评估特定因素所产生的风险 - 对旨在降低风险的改善活动进行排序 - 评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）(PFMEA) 主要指导方向： 确认产品、服务和流程可能产生失效的各种方式并消除或降低其发生的机会 风险从何而来？ 不良的控制计划及 SOP’s 累计风险 不良的流程能力 原料变异 不适当的规格界限 测量变异（生产 线上及QC） 设备可靠性 工艺标准含糊 不明确顾客期望 潜在的安全危机 FMEA的种类 系统-在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子系统 - 专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功能失效） 设计-在产品投入生产前，用于分析产品设计 - 专注于产品功能 - 假设产品是按规格生产的 流程-用以分析流程 - 专注于流程输入（在制造流程中可能出错的流程） - 假设所有部件都符合设计需求 流程FMEA的任务 流程团队改善的重要工具，注重预先行动（失效发生前） 根据重要顺序来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益 用以记载项目的完成过程 是一个不断检查、修订及更新的动态文件。 流程FMEA的目的 分析新流程 确认流程控制计划的不足 建立改善行动的优先次序 评估流程改变的失效风险 确认可用于多变量分析及DOE研究的潜在变量 指引新流程的发展 帮助突破性的改善打好基础 FMEA输入及输出 输入 - 流程图 - 因果矩阵 - 流程历史记录 - 流程技术程序 - 团队流程经验及知识专业 输出 - 列出预防导致失效成因或控测失效模式的行动 - 采取改善行动的记录 - 更完善的控制机制，团队为单位 FMEA团队 运用团队方法是必要的 有负责项目的黑带（或绿带）领导团队 建议项目参与者： - 产品设计 - 从业者/操作者/监督者 - 质量管理人员 - 可靠性 - 维护人员 - 材料 - 测试人员 - 供应商 专有名词定义 失效模式 影响 失效原因 目前的控制情况 严重度，发生频率，探测度 风险优先次序（RPN） 失效模式 失效模式-一个特定流程输入失效的方式-若没有被检查出来，进而纠正或消除，将会造成影响 能和特定的缺陷联系起来（在不连续的制造业中）或者一个不符合规格标准的流程输入变量 - 任何操作者能够发现的错误都被认为是失效模式 范例： - 温度过高 - 不正确的PO数值 - 表面污染 - 未接电话（客户服务） - 涂漆太薄 影响 影响-对顾客需求的影响-一般而言以外部顾客为主，也可包括内部顾客/下流流程的需求 范例： 模式 影响 温度过高 涂料裂缝 不正确的PO数 应收账款跟踪错误 表面污染 差的附着力 未接电话 客户不满意 涂漆太薄 差的覆盖率 原因 影响 - 导致失效模式发生的流程变异来源。 - 确认原因应该从最严重的失效模式着手。 范例： 模式 原因 温度过高 热电偶没有刻度 不正确的PO数 打字错误 表面污染 润滑油残渣 未接电话 客户服务人员不足 涂漆太薄 不正确的测量 现行控制的作用 现行控制（有时是指验证的方法） - 系统化的方法/设备来预防或侦测失效模式 - 三种类型的控制方法 类型1：预防原因及导致失效模式的原因 。 类型2：及时侦测到失效模式，在影响发生前采取纠正措施。 类型3：侦测失效模式发生后的影响。 - 预防包括防错（愚巧法),自动控制及建立验证 - 侦测含审核、检查表、检验、实验室测试、训练、标准