仿制药项目运营计划书（模板范文）.docx

泓域咨询 / 仿制药项目运营计划书  仿制药项目 运营计划书 xx（集团）有限公司  报告说明 全球仿制药行业发展历史悠久，起源于1983年FDA通过的Waxman法案，法案允许仿制药企业在相关专利期满之前，在没有提交专利侵权声明之前，就可以提交申请和开展生物等效试验。此后，全球仿制药市场开始蓬勃发展。根据数据显示，近年来全球仿制药获批数量不断增长，2020年疫情影响有所下降，美国食品和药物管理局(FDA)共批准909项仿制药，其中737项为完全批准，172项为临时批准;此外，全球仿制药市场规模也在不断增长，2020年全球仿制药市场规模在4520亿美元左右。 根据谨慎财务估算，项目总投资