安徽硕佰化学制药有限公司创新原料药产业化基地项目环评报告书.pdf

目录 1. 概述1 1.1 项目由来1 1.2 工作程序2 1.3 分析判定相关情况2 1.4 关注的主要环境问题3 1.5 报告书的主要结论3 2. 总则4 2.1 编制依据4 2.2 评价因子与评价标准8 2.3 评价工作等级15 2.4 评价工作重点及评价范围24 2.5 规划相符性26 2.6 环境保护目标47 3. 拟建项目工程分析55 3.1 项目概况55 3.2 工程分析64 3.3 污染源分析118 3.4 非正产工况分析174 3.5 污染物排放情况汇总177 3.6 清洁生产分析177 4. 环境现状调查与评价181 4.1 自然环境概况181 4.2 环境质量现状调查与评价185 4.3 区域污染源调查207 5. 环境影响预测与评价209 5.1 施工期环境影响分析209 I 5.2 营运期大气环境影响分析215 5.3 营运期地表水环境影响分析295 5.4 营运期地下水环境影响分析298 5.5 营运期土壤环境影响分析317 5.6 营运期声环境影响分析322 5.7 营运期固废环境影响分析324 6. 环境风险评价327 6.1 风险调查327 6.2 风险识别327 6.3 风险事故情形分析341 6.4 风险可防控分析364 6.5 风险评价结论364 7. 环境保护措施及其可行性论证366 7.1 废气污染防治措施366 7.2 废水防治措施评述379 7.3 建设项目噪声防治措施389 7.4 固废污染防止措施390 7.5 地下水污染防治措施393 7.6 土壤污染防治措施与建议399 7.7 风险防范措施400 8. 环境影响经济损益分析410 8.1 经济效益分析410 8.2 环境效益分析410 8.3 社会效益412 9. 环境管理和监测计划413 9.1 环境管理413 9.2 建设单位污染物排放基本情况415 9.3 环境监测计划422 II 9.4 总量控制425 9.5 排污口规范化设置426 9.6 环境防护距离设置427 10. 环境影响评价结论429 10.1 项目概况429 10.2 环境质量现状429 10.3 主要环境影响430 10.4 公众意见采纳情况431 10.5 环境管理与监测计划432 10.6 环境保护措施432 10.7 总结论435 III IV 1. 概述 1.1 项目由来 原料药 （即活性药用成分，ActivePharmaceuticalIngredient，简称API)，分为化学 合成、生物合成或半合成小分子化合物。根据科睿唯安 （Clarivate）统计，2020年全球 API 市场将达到1860亿美元，其中70%是化学合成，30%是生物来源，预计2024 年将 达到3000亿美元。我国现阶段生产API及医药中间体有1500 多个品种，2019年，API 产量达262.1万吨，约一半用于出口，交货值 1416.3 亿元，同比增长5.3%。全球API 正从欧美向发展中国家转移，中国本身的技术、人才积累带来的国际竞争力提高，有望 取代印度成为全球的API 中心。 安徽硕佰化学制药有限公司注册成立于2021年7 月22 日，注册资金6000 万元， 是北京硕佰医药科技有限责任公司依据2019 年与太和县政府签订的 《北京硕佰创新药 产业化项目投资协议书》约定及创新药产业化的需求在太和经济开发区设立的全资子公