医疗技术管理审批流程终版.pdfVIP

xxxxxx 医院 医疗技术管理审批流程 一、第一类医疗技术管理审批流程 由各科室提出（拟）开展符合第一类类医疗技术要求的目录及 临床应用情况，由医务科审核，再报学术委员会、医学伦理委员会讨 论，通过后报我院院领导审批。 二、第二、三类医疗技术管理审批流程 1、临床科室申请： 在开展第三类或第二类医疗技术前，必须向医务科递交医疗技 术临床应用可行性研究报告，内容包括： （1）开展项目的目的、意义和实施方案。 （2 ）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、 禁忌证、不良反应、 技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评 估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比 较等。 （3 ）该项医疗技术的风险评估及应急预案。 2、医务科审核： （1）申请的医疗技术是否为卫生部废除或者禁止使用的、 未列入 相应目录的、距上次同一医疗技术未通过审核的时间是否未满 12 个 月，如果是，予以否决。 （2 ）开展该项医疗技术具备的条件， 包括主要技术人员的执业注 册情况、资质、医院设备、设施、其他辅助条件是否具备。 （3 ）风险评估是否全面，应急预案是否切实可行。 （4 ）如果审核通过，医务科将此申请报医院伦理委员会讨论。 3、医院伦理委员会： 对该项医疗技术涉及的相关伦理问题进行讨论，会议纪要反馈 给医务科。 4、医务科通知科室向相关医疗技术审核机构提请医疗技术临床应 用能力技术审核。 5、相关医疗技术审核机构会在做出审核结论之日起 10 天内，将 审核结论送达我院医务科。 6、医务科在收到医疗技术审核机构同意书后，向市卫生局或卫 生部申请开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术。 批准后通知科 室开展该临床技术。 xxxxxx 医院 二 0 一一年三月五日 医疗技术审批流程图 第一类医疗技术审批 第二、三类医疗技术审批 ↓ ↓ 临床科室申请 临床科室申请 ↓ ↓ 医务科审核 医务科审核 ↓ ↓ 学术委员会、医学伦理 委员会讨论 医学伦理委员会讨论 ↓ ↓ 院领导审批 医务科通知科室向相关 医疗技术审核机构提请 医疗技术临床应用能力 技术审核