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无源医疗器械货架有效期验证附验证模板
医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。
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无源植入医疗器械货架有效期验证可按以下步骤实施：
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一、验证时机
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医疗器械货架有效期的验证贯穿该器械研发的整个过程，注册申请人宜在医疗器械研发的最初阶段考虑如何设定货架有效期，并在产品的验证、改进过程以及上市后不断进行确认。注册申请人宜在设计开发输入阶段根据产品要求和法规要求，结合已上市同类产品的相关信息（如有）为医疗器械确定一个合理的
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