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天晴甘美可升高 抗氧化物质的含量抑制自由基启动的脂质过氧化反应 n=10 ，** p0.01与病理模型组比较 ** p0.01 异甘草酸镁对GaIN引起的急性肝损伤大鼠模型的保护作用研究 于锋等 《中国药房》 第三十一页，共三十三页。 第三十一页，共三十三页。 天晴甘美可降低羟自由基的生成抑制脂质过氧化反应 n=10 ，** p0.001与病理模型组比较 第三十二页，共三十三页。 第三十二页，共三十三页。 细胞修复在药物性肝损伤中的重要作用 第三十三页，共三十三页。 第三十三页，共三十三页。 * * * 另外，甘美还有一系列辉煌的学术背景，是正大天晴公司历时8年，联合国内数十家知名科研院所共同开发而成的产品，是国家863项目之一。同时，它还是近四年来保肝药物领域中唯一的一类新药，拥有20年的化合物专利保护。各位老师都知道通常药物的化合物专利都掌握在跨国公司的手上，而天晴甘美拥有了20年的化合物专利也证明了在甘草酸研究领域，正大天晴公司真正地超过了日本，走在了国际的前列。天晴甘美还是全国首个保肝领域中的单一手性药物，是一个具有诺贝尔高科技含量的产品。 * 那么什么是手性药物呢？手性是用来表达化合物分子结构不对成的术语。简单的说就具有手性特点的分子就如同人的两只手一样，彼此互为镜像关系，但永远不可能在同一个平面中重合。 * 而手性药物就是指含有手性因素的化学药物的立体异构体。 * 其实在很多药物中都含有手性因素，但是一开始人们并没有重视，直到上世纪60年代发生了震惊世界的反应停悲剧。在上市初期，反应停广泛地被用于妊娠期妇女呕吐的治疗上，但是随着应用的人群增多，发现服用了反应停的妇女生下海豹豚样畸胎的比率明显增高。于是药学家开始对反应停这个药物进行了深入的研究。结果发现反应停这个药物事实上是由两个分子式一样而空间结构不同的异构体成分组成，其中R对映体可以缓解妊娠反应，而S对映体则有极强的致畸性。自此，手性药物开始受到了临床科学家们的重视。 * 近几十年来，手性药物的研究已经成为了一个新的热点，1992年美国FDA还特地发布了有关手性药物的指导原则，明确指出拆分的单一异构体是与原有药物完全不同的物质。这也是天晴甘美获得国家一类新药的依据。 * 2001年，手性药物技术更得到了诺贝尔的肯定。以上三位科学家是2001年诺贝尔化学奖的得主，他们的主要贡献就是在手性物质催化领域的发现使得手性化合物的单一异构体更方便的合成或拆分。天晴甘美正是应用了这样一个技术。 * 那么手性药物为什么会得到科学家们的重视呢？这主要是和手性药物在人体内发生作用的特点有关的。手性药物在体内与受体结合遵循着严格的手性识别规律。如同左手带入左手套感觉舒服，而如果右手进入左手套则很不舒服一样。 * 而这一手性识别的特点可以出现在药物进入体内的任何一个阶段。 * 因而经过拆分而获得的单一异构体药物与原来的药物相比，具有了三大优势：1。减少用药剂量；2。使量效关系简单化；3。降低副作用和毒性。而这三个优势也是天晴甘美临床优势的根源。 * 刚才我们简单讲了甘美作为单一手性异构体的优势，接下来看一些他的临床优势。这是甘美与美能的一个比较试验，从图上我们可以看出。所以-- * 这是甘美 * 这是甘美分布半衰期的一些数据，我们可以看出，它在体内分布更迅速，所以起效更快 * 同时天晴甘美的药代学显示人体清除半衰期24h，真正做到了一日一次给药，提高了患者的依从性。 * 这是甘美与半数致死量的一个试验， * 而在天晴甘美大规模严格的Ⅱ期，Ⅲ期临床研究中均未出现水钠储留、血压升高等假性醛固酮症的不良反应，安全性优于对照组。 甘美药肝幻灯整理演示文稿 第一页，共三十三页。 第一页，共三十三页。 （优选）甘美药肝幻灯整理 第二页，共三十三页。 第二页，共三十三页。 甘草酸粗提混合物 以天然甘草酸单铵盐为主的混合复方制剂 天然甘草酸二铵盐 天然甘草酸单铵盐 强力宁 美能 甘利欣 天然甘草酸手性异构体镁盐 第一代 第二代 第三代 第四代 甘草酸制剂的研发历程 第三页，共三十三页。 第三页，共三十三页。 甘草酸家族必威体育精装版一代——天晴甘美 通用名：异甘草酸镁注射液 商品名：天晴甘美 天然甘草酸的手性差向异构 体镁盐，两种保肝成分的全 新组合。 肝脏靶向性更高，作用更快 多重保肝机制。 更有效地防治各类肝损伤 第四页，共三十三页。 第四页，共三十三页。 天晴甘美（异甘草酸镁注射液） 正大天晴公司历时8年精心研究，国家 863资助项目之一 近四年来保肝药物领域中唯一的一类新 药，拥有20年的化合物专利保护 全球首个保肝领域中的单一手性药物 第五页，共三十三页。 第五页，共三十三页。 手性是用来表达化合物分子结构不对称的术语。人的手是不对