cTnI肌钙蛋白I（安徽巨洲生物IVD原料）.doc

安徽巨洲生物科技有限公司 安徽巨洲生物科技有限公司 IVD原料地址：安徽省合肥市新站区淝河路与淮海大道交叉口G-3-10幢 (电话图形)：400-151-1810（网站）：（邮箱）：ivdcay@163.com cTnI肌钙蛋白I_安徽巨洲生物IVD原料 肌钙蛋白I抗体（cTnI antibody）　　用途：包被抗体/标记抗体　　适用方法：双抗体夹心法　　适用平台：ELISA/CLIA/CMIA/POCT　　来源：鼠单抗，体外培养获得　　缓冲液：1×PBS　　纯度：ProteinA/G纯化，纯度98%。　　储存：-20℃或更低温度，分装保存，避免反复冻融 　　心肌肌钙蛋白I（cTnI）的临床意义? 　　由于cTnI具有组织特异性强、宽阔的诊断窗口期、明确的诊断界限、快速的测定方法、血液中出现早等优点，在临床上以得到广泛应用。　　cTnI有210个氨基酸组成，分子量23.9，等电点9.87，是一种富含α螺旋的蛋白质，有5个螺旋区域，呈伸展式构型。人体内cTnI以两种形式存在于心肌细胞中，小部分（约3%）游离于包浆中，为可溶性；大部分以结构蛋白的形式固定在肌原纤维上，为不溶性。在心肌细胞膜完整的状态下，cTnI不能透过细胞膜进入血循环，血液中cTnI的含量很低，当细胞膜的完整性因缺血或缺氧等收到破坏时，游离的cTnI可迅速透过细胞膜进入血流；而结合的cTnI则逐渐分解出来，成为游离的cTnI。所以，急性心肌梗死时cTnI可较早地在血中出现，并持续较长的时间。　　 \t /proc/_blank 巨洲生物提供的cTnI抗体采用体外纯化细胞培养上清得到。与腹水来源的cTnI抗体相比，细胞体外培养生产的抗体避免了腹水中其它鼠源成分的干扰，产品质量更好；同时批次间差异更小，更稳定。 　　心肌肌钙蛋白I参考范围　　0.1 ng/ml排除心肌损伤　　0.1-0.5 ng/ml心肌损伤低风险，需结合多种诊断结果及临床症状综合判定　　0.5-25 ng/ml心肌损伤高风险　　25 ng/ml严重心肌损伤 　　心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测注意事项? 　　不同的检测方法对同一样本的检测值为什么会有那么大的差别呢？主要是由于所用的诊断抗体原料特异性不同。心肌肌钙蛋白（cTnI）在人体内的存在形式多种多样，而不同试剂的抗体检测的到底是什么？　　1. 复合体问题　　肌钙蛋白Tn是肌肉收缩的调节蛋白，TnI与另两个亚基TnC、TnT的结合常数分别为1.5*108（有Ca2+存在时）和4.4*105。有研究者提出，人体内的cTnI先以TnI-TnC-TnT的形式释放到人血液里，不久之后降解成TnI-TnC复合体形式和TnT，所以，病人血清中的cTnI大部分是以TnI-TnC复合体形式存在的，而用提纯的或者基因重组表达的cTnI抗体，有的并不能识别它的复合体形式，有的却与复合体的亲和力比与cTnI单体的更强。所以能够精确测定cTnI单抗必须既能识别cTnI的游离单体，又能识别它的复合体，而且对复合体造成的影响不敏感。　　2. 水解问题　　TnI是个极易水解的分子，在心肌坏死过程中，心肌细胞线粒体中的各种蛋白水解酶会释放出来，使得心肌肌钙蛋白（cTnI）处于极易水解的环境中。目前尚不清楚cTnI水解的具体时间和参与其水解的具体酶。In vitro试验表明，20h后，坏死组织中的cTnI只有1%-3%保持完整，Morjana的试验表明cTnI在血液中C端先被降解，产物的一部分从N端被降解，最终得到两个主要的水解产物，分子量分别为18kd和14kd。总体来说，中间部分28-110残基是稳定区域。Shi的研究发现，中间部分前半段的稳定得益于它本身的一级结构，后半段的稳定则是由于TnI-TnC复合体中TnC的保护。Shi还在试验中对比了不同的cTnI检测试剂，发现所用抗体有的识别cTnI的N端，有的识别C端，有的识别中间部分。现在，研究者和生产者的共识是检测cTnI的抗体应该针对它稳定的中间区域。　　3. 磷酸化问题　　心肌肌钙蛋白（cTnI）分子的第22和23个残基是两个Ser，它们在体内都可以被Kinanse A磷酸化，所以理论上在梗死病人的血液中存在cTnI分子的4种磷酸化形式：未磷酸化态、22Ser磷酸化态、23Ser磷酸化态和22、23Ser均磷酸化态。Katrukha等用免疫方法证明，病人血清中确有相当一部分cTnI呈磷酸化态，而Marston等通过放射性试验发现，受损心肌中磷酸化态的cTnI比正常心肌中要少。磷酸化会大大改变cTnI分子的构象，从而影响一些抗体与它结合。　　4. 氧化还原形式问题　　心肌肌钙蛋白（cTnI）含有两个Cys残基（Cys-79和Cys-96），其中巯基的氧化会影响