药物流行病学详解.pptVIP

第二十九页，共六十二页。 第三十页，共六十二页。 第三十一页，共六十二页。 横断面研究 研究在特定时间与特定范围人群中的药物与相关事件的关系 研究人群暴露于药物后发生不良反应的分布状态，如老年人群镇静催眠类药物滥用情况调查 药物利用研究中的应用：了解某人群药物使用的特点，如二周用药调查；研究医生处方习惯的药物利用回顾研究等 第三十二页，共六十二页。 第三十三页，共六十二页。 二 分析性研究 分类 病例对照研究 队列研究 第三十四页，共六十二页。 病例对照研究(1) 原理 研究ADR时，将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小 范例 孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合症 口服避孕药与心肌梗塞 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌 第三十五页，共六十二页。 表2 反应停与短肢畸形的病例对照研究 服用反应停 病例组母亲 对照组母亲 有 12（a） 2（b） 无 38（c） 88（d） 50（a+c） 90（b+d） OR=13.9 第三十六页，共六十二页。 表3 口服避孕药（OC）与心肌梗塞（MI）关系的病例对照研究结果 病例(MI) 对照 合计 服OC 39 24 63 未服OC 114 154 268 合计 153 178 331 OR=2.20 ORMH=2.79 第三十七页，共六十二页。 表4 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌 第三十八页，共六十二页。 病例对照研究（2）--病例 病例的定义 对患病部位、病理类型、诊断标准等有统一、明确的规定 对病人的外部特征，如年龄、性别、职业、居住地等有明确限定 病例的选择 现患病例对ADR研究可能更适用 随着ADR监测系统的完善，新发病例作为研究对象才能实现 病例的来源 医院、门诊的病案、出院记录中获得病例 疾病监测资料或普查抽查的人群资料中获得 第三十九页，共六十二页。 病例对照研究（3）—对照 对照选择是研究成败的关键；对照指不患有所研究的疾病，而且其它条件尽可能与病例组相同的人群 ADR研究中对照不应当有可能使用某种怀疑的药物的疾病。如研究水杨酸制剂和Reye综合症的关系，应当排除那些因类风湿性关节炎或其它风湿性疾病而入院的儿童 第四十页，共六十二页。 队列研究 原理 追踪观察服药组与未服药组某种疾病(即不良反应)的发生情况，以判断药物与不良反应之间的关联 举例 氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂不良反应与合理性用药的前瞻性观察 第四十一页，共六十二页。 氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂不良反应与合理性用药的前瞻性观察 研究对象 ? 研究现场 选择8家北京市药品不良反应(ADR)监测信息服务网入网医院 ?病例来源 2000年10月至2001年5月间上述医院中使用氧氟沙星和左氧 氟沙星注射剂的全部住院病人；剔除用药后由于与ADR无关的 原因死亡或提前出院的病人 第四十二页，共六十二页。 研究的内容 ?不良反应发生情况及影响因素 ?合理性用药 ?经济学评价 研究方法 采用多中心、前瞻性的调查，与定性调查相结合 资料收集与评价 研究的质量控制 第四十三页，共六十二页。 主要研究结果（ADR症状及其发生率） 第四十四页，共六十二页。 主要研究结果（ADR症状及其发生率） 第四十五页，共六十二页。 目录 概述 定义 分类 意义 调查 爆发 灾害 实例 应急 准备 处理 5th epidemiology 目录 概述 ADR 定义 用途 研究方法 描述 分析 实验 因果关系 准则 方法 设计原则 药物流行病学详解演示文稿 第一页，共六十二页。 （优选）药物流行病学 第二页，共六十二页。 第三页，共六十二页。 药物流行病学是近些年来由临床药理学与流行病学两个学科相互渗透、延伸而发展起来的新的医学研究领域，也是流行病学的一个新分支。它是应用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的一门应用科学 前言 第四页，共六十二页。 药物流行病学最初主要关注药物不良反应，但近些年来研究领域不断扩大，如从不良反应监测扩大到不良事件监测，从强调药物利用扩大到研究有益的药物效应，以及药物疗效的卫生经济学评价