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对乙酰氨基酚片检验原始记录
品名
规格
有效期
批号
生产单位
取样日期
批量
检验项目
含量测定
检验日期
检验依据
【含量测定】
仪器型号: 编号: 检测波长:
测定法:取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚32mg),
总重= g,平均片重= g/片
细粉的称样范围=
置200ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液50ml与水50ml,振摇15分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液10ml,加水至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在257nm的波长处测定吸光度,按C8H9N02的吸收系数为715计算,即得。
计算公式:
测定次数
1
2
称样量(g)
吸收度
含量(%)
Rd(%)
平均含量(%)
规定:本品含对乙酰氨基酚(C8H9N02)应为标示量的95.0%~105.0%。
结论: 规定
检验者: 校对者: 审核者:
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