3C工厂检查要求.pdfVIP

家用和类似用途设备、音视频设备、信息技术设备 强制性认证工厂检查要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性， 工厂应满足本文件规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证委托 人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业。 1 职责与责任 工厂应规定与保证认证要求符合性和产品一致性等有关的各类 人员的职责及相互关系。 1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方 面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任： a)确保本文件的要求在工厂得到有效的实施和保持； b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样 品一致； c) 了解强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证 证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正 确使用。 1.2 工厂应在组织内部指定认证联络员，负责在认证过程中与认 证机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门 有关强制性产品认证的要求或规定，并向组织内报告和传达。 认证联络员跟踪和了解的内容应至少包括： a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证 文件的发布、修订的相关要求； b)证书有效性的跟踪结果； c) 国家级和省级监督抽查结果。 1.3 需建立适用简化流程的关键件变更批准机制的工厂，应在其 组织内任命认证技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责 是负责适用简化流程的关键件变更的批准，确保变更信息准确及变更 符合规定要求，并对产品的一致性负责。认证技术负责人应经认证机 构考核认定。 关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。 2 文件和记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件 和记录以及必要的外来文件和记录进行控制。 对可能影响认证产品与标准的符合性和型式试验合格样品一致 性的主要内容，工厂应有必要的设计文件（如图纸、样板、关键件清 单等）、工艺文件和作业指导书。 2.2 工厂应确保文件的正确性、适宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为产品符合规定要求的 证据。 质量记录的保存期不得少于24个月。 2.4 工厂应建立并保持获证产品的档案。档案内容至少应包括： a ）认证的相关资料和记录，如认证证书、型式试验报告、初始/ 年度监督工厂检查报告、产品变更/扩展批准资料、年度监督检查抽 样检测报告、适用简化流程的关键件变更批准的相关记录等。这些资 料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上； b ）工厂应保留获证产品的经销商和/或销售网点或销售信息，并 按认证机构的要求及时提供； c ）认证产品的出入库单、台帐。 3 采购与关键件控制 3.1 采购控制 工厂应在采购文件中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机 认证的规定，并与型式试验报告确认的一致。 工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的 合格供应商处购买。 工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。 3.2 关键件的控制 3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，对供应商提供的关键件 的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检 验或验证记录。 3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件 的质量特性持续满足认证要求，并保存相关的实施记录。合适的控制 质量的方式可包括： a)获得强制性产品认证证书/ 可为整机强制性认证承认认证结果 的自愿性认证证书，工厂应确保进货时证书的有效性。 b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证机构的规定。 检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。 c)按照认证机构的要求进行关键件定期确认检验。 注：认证机构可根据获证产品的质量稳定性以及工厂的良好记录 和不良记录情况等因素，对获证工厂进行跟踪检查的分类管理，适当 增加关键件定期确认检验的要求。 d)工厂制定控制方案，其控制效果不低于3.2.2 a ）、b ）、c ）的要 求。 4 生产过程控制 4.