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精心整理 艾塞那肽市场容量分析 1.患病情况 2010 年《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine）发表了中华医学会糖尿病学分会“中 国糖尿病和代谢综合征研究组”关于我国糖尿病患病率调查的结果。该调查显示，我国 20 岁以上人群中男性和女性糖尿病的患病率分别达 10.6%和 8.8%，总体患病率已达 9.7%。同期糖尿病前期的患病率高达 15.5%。根据这次调查结果所做出的推算显示我国总糖尿病患病人数达9 千 2 百万以上，糖尿病前期人数达1 亿 4 千 8 百万以上。该调查是在 2007 年-2008 年期间，在糖尿病学分会前任主任委员杨文英教授领导下，由国内14 个中心共同参与完成的。该研究通过分阶段分层抽样设计，在中国东、南、西、北中不同地域选择了不同经济发展水平的14 个省市进行调查，经过调查点代表的相应的地区/省份的人口，进行了加权分析，估计了中国不同年龄和性别的糖 尿病和糖尿病前期患病率，并初步估计了农村和城市成年男女的糖尿病患者总数。 国内口服降糖药及市场情况 口服降糖药分类及厂家 表 1 口服药分类汇总表 分类通用名 分类 通用名 商品名 厂家 双胍类 biguanides a-糖苷酶抑制剂 AGI 噻唑烷二酮 TZDs  二甲双胍 阿卡波糖 伏格列波糖罗格列酮 吡格列酮 格列苯脲  格 华 止 二甲双胍肠 溶片 泰白 拜唐苹卡博平贝唐欣倍欣 文迪雅太罗 维戈洛艾可拓瑞彤 卡司平 优降糖  上海施贵宝 北京利龄恒泰 正大天晴 拜耳医药 中美华东 四川宝光 天津武田 葛兰素史克太极集团 上海三维 天津武田 江苏恒瑞 中美华东 太洋药业等50～70 家 （元） 45.6 24.5 16.38 80.7 63.4 49.23 64.06 83.7 90 21.32 57.43 39 19.31 4 2008 年 73.10% 11.44% 1.74% 83.94% 15.11% 0.95% 73.11% 22.55% 1.76% 2009 年 76.10% 8.35% 2.21% 84.10% 14.79% 1.12% 72.90% 22.70% 2.10% 增长率 27.28% -10.75% 55.27% 15.41% 12.72% 35.73% 21.15% 22.32% 44.93% 磺脲类 SUs 格列齐特格列吡嗪 达美康瑞易宁迪沙 法国施维雅辉瑞 山东迪沙药业 113.09 48.04 22.7 95.03% 73.93% 7.43% 95.17% 79.65% 6.54% 10.55% 12.70% -7.83% 精心整理 精心整理 格列喹酮 糖适平 北京万辉双鹤 85.3 96.26% 96.57% -5.06% 格列美脲 亚莫利 赛诺菲安万特 103 73.11% 77.16% 39.92% 万苏平 江苏万邦 17.75 9.41% 8.01% 12.92% 瑞格列奈 诺和龙 诺和诺德 81.01 89.40% 91.25% 33.39% 孚来迪 江苏豪森 24.05 10.60% 8.75% 7.89% 那格列奈 唐力 北京诺华 38.17 97.38% 97.40% 50.72% 唐瑞 江苏恒瑞 60.65 1.11% 1.62% 119.36% 西格列汀 捷诺维 默沙东 70 格列奈类DPP-4 格列奈类 DPP-4 抑制剂 在中国，施贵宝的原研药格华止约占二甲双胍市场份额的3/4，格华止是一个上市已有 50 年时间的口服降糖药，专利过期之后其各种仿制药更是层出不穷，从 2002 年开始，该药在糖尿病治疗药物市场的份额一直呈下滑趋势，有分析认为是因为缺少创新，加上利润空间的下降。 a-糖苷酶抑制剂 α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种，占据了糖尿病口服用药市场份额的 30%以上，拜耳的阿卡波糖（拜糖苹）独占了 83.94%的份额 ，2009 年中国销售额约 15 亿元，几乎贡献了全球销量的一半，其在国外由于胃肠道反应严重，肝毒性大等副作用，销 量并不像国内这么好，拜糖苹在中国的成功依赖于其上市的良好时机及其成功的市场概念推广。目前国内仿制药的生产规模在 5-20 吨，生产成本约 3000 元/kg，如能更好降低成本将更有价格优势。 伏格列波糖由日本武田公司研制，曾在世界畅销药排行榜上排150 位，但在中国的发展不及阿卡波糖。 噻唑烷二酮类 此类药物是比较新的口服降糖药，罗格列酮由于其安全性问题，目前在美国和欧盟这两大市场遭限和遭退后， SFDA 和卫生部联合发表声明限制罗格列酮的使用，在遭遇安全危机以前，文迪雅一度是全球排名第三的糖尿病畅销药物。 有分析认为另一胰岛素增敏剂吡格列酮将因罗格列