NADCAP材料测试项目认证注意要点.ppt

NADCAP材料测试项目认证流程及工作要点 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 首先实验室应通过登录NADCAP网站或其管理机构PRI的网站获得关于NADCAP项目认证的基本知识，在通过网站了解了一些关于NADCAP项目认证的基本知识后，实验室应指定一名实验室内部的NADCAP审核联系人。 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 联系人应登录MADCAP审核网站eAuditNet进行注册，并下载材料测试项目认证的初步调查问卷表，在该调查问卷表中需要填写将要向PRI申请确认的所要进行的材料测试项目NADCAP认证的审核范围，包括要认证的试验项目标准等。 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 问卷填写完毕后实验室将该调查问卷表发于PRI亚洲办公室（中国），PRI工作人员将根据表中选择的审核范围在两个工作日内提供审核报价。 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 其次，实验室给PRI发出初步调查问卷后，PRI审核安排人员会在eAuditNet系统里建立实验室的记录，并给实验室联系人相应的系统权限，用于后续申请审核、回复不符合项等工作。 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 需注意的是，NADCAP审核的很多工作都是在eAuditNet网站进行，因此实验室一定要牢记在该网站注册的账号和密码。 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 在完成以上工作后，实验室应利用账号登录到eAuditNet系统，下载相关NADCAP认证规则文件及材料测试项目的认证标准文件，应仔细阅读这些文件并按要求进行实验室的管理及技术改进。 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 实验室按审核标准完成审核准备工作后可在eAuditNet系统中申请审核，一般实验室根据计划至少需提前6～9个月申请审核，PRI工作人员将正式在eAuditNet系统安排审核并通知实验室。 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 最后，按计划的时间审核员将到达实验室进行审核，现场审核的流程与大多数实验室质量审核的流程一样，包括首次会议、现场审核、每日小结和末次会议等。 一、NADCAP材料测试项目认证的基本工作流程 审核后实验室应按规定的时间要求进行不符合项的整改和回复，依据审核总体情况和不符合项的整改情况PRI将决定实验室是否通过认证，通过认证后PRI将给实验室发放相应的认证证书。 二、实验室进行材料测试NADCAP认证时应注意的工作要点 2.1 实验室必须获得ISO/IEC 17025认可 PRI材料测试工作组要求实验室必须获得ISO/IEC 17025认可， ISO/IEC 17025证书的认可范围必须要能覆盖到进行NADCAP认证的申请范围。 二、实验室进行材料测试NADCAP认证时应注意的工作要点 2.1 实验室必须获得ISO/IEC 17025认可 由于实验室获得已通过ISO/IEC17025认可的通知和实际拿到证书之间会有一定的时间间隔，所以实验室需注意必须在进行网上申请NADCAP认证之前已经拿到了ISO/IEC 17025认可证书，否则PRI将认为实验室在申请NADCAP认证时未通过ISO/IEC 17025认可。 二、实验室进行材料测试NADCAP认证时应注意的工作要点 2.1 实验室必须获得ISO/IEC 17025认可 如实验室目前没有获得ISO/IEC 17025认可，则需申请NADCAP AC7006作为对材料测试审核的支持。 二、实验室进行材料测试NADCAP认证时应注意的工作要点 2.2 应下载适用版本的认证规则文件和认证标准文件 基于持续改进的管理原则，PRI和其各专业工作组对其认证规则文件和标准文件修订的频率非常高，由于材料测试NADCAP认证的审核准备对于实验室来说是一个艰巨并需要花费一定时间完成的工作。 二、实验室进行材料测试NADCAP认证时应注意的工作要点 2.2 应下载适用版本的认证规则文件和认证标准文件 因此实验室一定要在eAuditNet网站上注意各类文件的版本及生效日期，应根据自身的工作计划和现场审核时间安排选择适用的文件，避免发生实验室审核准备时所使用的认证标准依据文件在现场审核时已失效的现象。 二、实验室进行材料测试NADCAP认证时应注意的工作要点 2.3 实验室至少应具备一名精通英语的人员 由于PRI目前在NADCAP材料测试认证方面审核员的工作语言全部为英语，还不具有工作语言为中文的审核员，因此实验室至少应具备一名在英语听说读写方面都非常优秀的人员，以完成文件翻译及现场审核翻译工作。 二、实验室进行材料测试NADCAP认证时应注意的工作要点 2.3 实验室至少应具备一名精通英语的人员 需翻译为英文的文件和记录至少包括质量手册、程序文件、作业指导书、标准所要求