2016主管中药师专业实践能力讲义1.pdfVIP

中药药剂学 第十三单元 丸 剂 细目一 丸剂的特点与分类 要点一 丸剂的特点 丸剂系指饮片细粉或饮片提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 丸剂的特点有：溶散、 缓慢，可延长药效；服用方便； 简便；可掩盖不良气味；可较多 容纳黏稠性和液体 ，贵重、芳香不宜久煎的 宜制成丸剂。但是由原药材粉末加工而成的丸剂，易 污染微生物，成品较难符合我国药品卫生标准；剂量较大，儿童服用 ；丸剂生产操作不当易影响溶散。 要点二 丸剂的分类 （1）按 方法分类：丸剂分为：①塑制丸，如蜜丸、糊丸、浓缩丸、蜡丸等；②泛制丸，如水丸、 水蜜丸、浓缩丸、糊丸等；③滴制丸（滴丸）。 （2）按赋形剂分类：丸剂分为水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、蜡丸等。 细目二 水丸 要点一 水丸常用赋形剂的选用 水丸系指饮片细粉以水（或根据 用黄酒、醋、稀药汁、糖液等）为黏合剂制成的丸剂。 （1）水 （2）酒 （3）醋 （4）药汁：处方中某些 不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取的药液作赋形剂。以下几类 可 用此法：①纤维性强的 （如大腹皮、丝瓜络）、质地坚硬的矿物药（如代赭石、自然铜等），经浸提 制成浸提液供泛丸用；②树脂类 （如乳香、没药等）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或 直接溶解后作黏合剂；③ 、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用；④鲜药（如生姜、大蒜等）可榨汁 用。 要点二 药粉的要求 除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。 要点三 水丸的 水丸采用泛 。其工艺流程为原料的准备→起模→成型→盖面→干燥→选丸→质检→包装。 （1）原料的准备 （2）起模：系将药粉制成直径0.5～1mm 大小丸粒的过程。 起模时应注意：①起模用粉应选用黏性适中的药粉，黏性过强或无黏性的药粉均不利于起模；②起模 常用水作为润湿剂。 起模的方法：①粉末泛制起模法，即在泛丸锅或泛丸匾中，喷刷少量水，使泛丸锅或泛丸匾湿润，撒 布少量药粉，转动泛丸锅或匾，刷下附着的粉末，再喷水湿润，撒人药粉，反复多次，泛制期间配合揉、 撞、翻等操作，使丸模逐渐增大至直径在0.5～1.Omm 的球形小颗粒，筛去过大或过小以及异形的丸模，即 得。②湿粉制粒起模法即改进起模法，将起模用药粉制成颗粒，再经旋转摩擦，撞去棱角成为丸模。该法 丸模成型率高，丸模较均匀，但模子较松散。 （3）成型 （4）盖面：系指将适当材料（清水、清浆或处方中部分 的极细粉）泛制于筛选合格的成型丸粒上 至成品大小，使丸粒表面致密、光洁、色泽一致的操作。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖 面等。 （5）干燥：盖面后的丸粒应及时干燥。干燥温度一般控制在60℃～80℃，含挥发性或热敏性成分的药 丸应控制在60℃以下。 （6）选丸 细目三 蜜丸 蜜丸的特点 蜜丸系指饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g （含0.5g）以上的称大蜜丸，每 丸重量在0.5g 以下的称 丸。 炼蜜的目的 ①除去悬浮性、不溶性杂质及蜡质；②杀灭微生物，破坏酶；③除去部分水分以增加黏性。 炼蜜的规格与选用 根据炼制程度，炼蜜的规格有嫩蜜、中蜜和老蜜。 ①嫩蜜，炼蜜温度在105℃～115℃，含水量达17%～20%，相对密度为1.34 左右，色泽无明显变化， 略有黏性，适用于含淀粉、 质、胶质、糖类及脂肪较多的 。 ②中蜜，炼蜜温度在 116℃～118℃，含水量达14%～16%，相对密度为1.37 左右，呈浅红色，适用于 黏性适中的药粉制丸。 ③老蜜，炼蜜温度在 119℃～122℃，含水量小于10%，相对密度为1.40 左右，呈红棕色，用于黏性差 的矿物药或富含纤维的药粉制丸。 蜜丸的 蜜丸常采用塑 ，其工艺流程为： 物料的准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→整丸→质量检查→包装。 （1）物料的准备 （2）制丸块：也称和药，系将混匀的药粉与适宜的炼蜜混 软硬适宜、可塑性较大的丸块的操作， 是塑制蜜丸的关键工序。一般用热蜜和药。含有较多树脂、胶类、糖、 质类的 如乳香、没药、血 竭、阿胶、白及、熟地等有较强的黏性，以60℃～80℃温蜜和药为宜；含有芳