瑞安药业产品新斯诺脚本.docVIP

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PAGE 9 PAGE 2 新斯诺演讲脚本 避孕药和爱因斯坦的相对论、基因序列的双螺旋体结构、原子弹、电话、电脑等被称为20世纪最伟大的科学发明,排第二十位。因此可见人们对科学避孕和计划生育的需求是很强烈的,这种需求自古就有,可追溯的从公元前421年亚里士多德和希波克拉底提出的植物避孕到公元前2世纪希腊医生提出的运动避孕理论,一直发展到George pincus发现雌激素可以抑制兔子排卵,诞生了真正意义的避孕药,发展到1987年孕激素的成熟使避孕药进入了一个全新的时代,20012年最高标准的避孕药也在中国上市了。 被成为150年里最伟大医药创新的口服避孕药,将女性带入了一个拥有权力的新时代,不仅实现了计划生育,还让家庭伦理关系发生了巨大变化,它革命性的改变了女性的家庭地位和社会角色,也让女性成为了生产力的创造者。因此,避孕药让女性魅力焕发光彩。 避孕药分为长效、短效和紧急避孕药,紧急避孕药主要有米非司酮和左炔诺孕酮。米非司酮为雌激素,由于其副作用大境外好多国家已经禁止使用,我们中国也于2010年收回OTC作为处方药进行管理;左炔诺孕酮经过50多年的临床及市场验证证明是安全、有效且较为稳定的,因此在全世界大多数国家被作为紧急避孕的首选药物。 左炔诺孕酮的功效主要由三重作用组成: 1)使宫颈粘液增稠阻碍精子穿透; 2)抑制排卵让精子没法结合; 3)使子宫壁增厚组织孕卵着床。 请看示意图。 通过欧美国家三十多年的临床验证证明,左炔诺孕酮是一个非常成熟、质量稳定、安全性高的紧急避孕药,但它同时具有一个特性,就是属于难溶易通透的药物,过去难溶易通透的药物为了保证吸收一般都采取微粉化的原料前处理方式进行制剂。 微粉化的原料在制作的过程中扬尘特别厉害,就像面粉加工厂、水泥厂或石灰厂一样,工作的人们只能戴着防毒护具拖着氧气管道工作,操作规程规定每三个月调一次岗,否则会造成终生不孕不育等后遗症。 因此在大约1997-2000年左右的时间在欧美发达国家爆发了以避孕药工人发起的罢工,后来一些关注避孕药安全的人群也加入进来了,形成一场革命,促使政府和医学界对此类药物进行改革。 传统制剂工艺的弊端到底有那些呢?看我们来简单了解一下: 1)微粉后的原料粒径30-50微米,生产制作过程中扬尘和流失很厉害,对产业工人及患者危害大,这是第一大缺陷; 2)固体混合机有死角,原辅料在固体状态下均匀性和分散性受到很大约束,无法满足对精密程度要求较高的微量难溶易通透化合物的需求,这样制作的片剂吸收崩解慢,生物利用度低。这是第二大缺陷; 3)原辅料量的差异在100倍以上,粒度差异在1000倍以上的两种物质混合,理论和实际都证明无法保证它的均匀性,这是第三大缺陷; 因此,网上我们通过百度有哪些信誉好的足球投注网站有1300万此条关注避孕药的副作用,这之外可能还有超过10倍没有注册百度账户而以过客身份有哪些信誉好的足球投注网站关注这个问题没有留下痕迹的,再加上不上网的人群恐怕关注这个问题的会有几亿人。 左炔诺孕酮由于其难溶和微量使用的特点在过去受传统制剂工艺(固体混合制剂工艺)限制的情况下表现为副作用大,不稳定。2002年欧盟卫生组织为了解决由于原料在辅料中分布不均匀,标准过低的安全问题,针对微量激素固体制剂产品推出了新的工艺标准,即固体熔融分散技术,此类技术用三大技术解决了三大难题: 1)粒子气流超微粉碎技术将原料粒径粉碎到2微米,符合化合物难溶易通透的吸收标准和高端制剂要求,这是第一大优势; 2)亚高温技术保障温度不超过80度,以避免超温造成左炔诺孕酮降解,造成药物无效,这是第二大优势; 3)通过无水无油的热熔液态相混合的固体熔融分散技术使原辅料分散均匀,提高了药品的安全性,避免了药品制剂工艺错误带来的副作用,保护了产业工人。这是第三大优势。 新斯诺大事记。 新斯诺获得的专利形成了知识产权壁垒,处于该领域的独家行业垄断地位。 我们来回顾和总结一下新斯诺和传统制剂工艺的对比差异。 我们来看一下新斯诺产品的展示。来请工作人员上来做个实验! 这是上报国家局的生物等效性实验,结果显示金毓婷血药浓度范围为8-29ng/ml,新斯诺为10-18ng/ml,差异说明滴丸分布均匀,生物利用度高。 这个实验数据反映新斯诺起效时间比传统剂型快37.8分钟,缩短了1/3。 我们看一下新斯诺和传统剂型的优劣势比较。 我们来看一下性价比。 因此,新斯诺是升级了的紧急避孕药,100%安全,100%有效。 总结来说:水溶滴丸,快药一步,吸收从入口开始,起效时间快37.8分钟,生物利用度高9.7%,简便服用,轻松无忧。 我们都是医药的从业人员,在这里班门弄斧和各位回顾一下医学之父希波克拉底的誓言:阅读加红的希波克拉底宣言。 大家请看图片中的女孩她怎么了?是不是流产了?对,这个血淋淋的画面就是

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