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新员工GCP培训考核试题附答案
1.与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编的文件是。( )
A 知情同意
B 知情同意书
C 试验方案
D 研究者手册(正确答案)
2.每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。( )
A 知情同意
B 知情同意书(正确答案)
C 研究者手册
D 研究者
3.实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人是 ( )
A 研究者(正确答案)
B 协调研究者
C申办者
D 监查员
4.负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构( )
A 协调研究者
B 监查员
C 研究者
D 申办者(正确答
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