GCP摸底测试卷附答案.doc

GCP摸底测试卷附答案 1. 临床试验全过程包括： A、?方案设计、批准、实施、监查、稽查、记录分析、总结和报告 B、?方案设计、组织实施、监查、分析、总结和报告 C、?方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告(正确答案) D、方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结、报告和批准上市 2. 药物临床试验的首要考虑因素是什么？ A、?是否符合科学 B、?是否能让社会获益 C、?受试者的权益和安全(正确答案) D、?是否能让国家获益 3. 保障受试者权益的重要措施是： A、?有充分的临床试验依据 B、?伦理审查和知情同意(正确答案) C、?试验用药品的正确使用方法 D、