室内质控和质量管理课件.ppt

质控品质量问题 趋势性变化，过年期间，仅使用1台生化分析仪，质控品使用量减少，造成质控品使用时间过长，更换质控品后好转。 临床案例11 * 精品课件资料 离子校准品质量问题 均值漂移。离子高值校准品剩余瓶底，校准后导致质控偏低，更换新校准品后在控。 临床案例12 * 精品课件资料 TP样本针清洗问题 均值漂移。每日工作结束擦拭加样针，但加样针擦拭后，相邻的两根加样针挨在一起，导致加样针清洗不净，带来交叉污染，针位置复位后解决。 临床案例13 * 精品课件资料 TG清洗机构问题 均值漂移。TG相对应的清洗机构吸废液针堵塞，导致废液吸收不净杯清洗不净，从而引起交叉污染，通吸废液针，冲洗清洗机构后解决。 临床案例14 * 精品课件资料 临床案例15 * 精品课件资料 临床案例15 * 精品课件资料 临床案例15 * 精品课件资料 临床案例16 * 精品课件资料 临床案例16 * 精品课件资料 临床案例16 * 精品课件资料 临床案例16 * 精品课件资料 临床案例16 * 精品课件资料 / Weve talked about Westgard Rules for decades, and weve talked about Six Sigma for years. So what happens when we try to talk about both at the same time? Westgard Sigma Rules * 精品课件资料 * 精品课件资料 八、失控情况处理、原因分析及纠正措施 1、失控情况的处理 纠正失控并及时填写失控报告记录 技术主管签字审核 发放检验报告 * 精品课件资料 质控品开瓶记录-质控品质量 校准品复溶记录-校准品质量 校准记录-(校准时间、频率)-校准质量 试剂记录-保存条件、开瓶日期、到期日期、谁开瓶、混用清底(非原装试剂) 工作日志-仪器日常状态 仪器维修记录-维修后状态的变化 仪器维护记录-维护后状态的变化 室内温湿度记录-空间环境 试验用水电导率、电阻率记录-水质 …… * 精品课件资料 各种记录…… * 精品课件资料 * 精品课件资料 2、失控原因分析即纠正措施： （1）立即重新测定同一控制物 （2）新开一瓶控制物，重测失控项目 （3）更换试剂，重测失控项目 （4）进行仪器维护，重测失控项目 （5）重新校准 （6）请专家帮助 3、分析过程中失控处理措施： （1）若为真失控，纠正后重测所有失控标本 （2）若为假失控，可按原结果发出 * 精品课件资料 临床案例分析 * 精品课件资料 质控习惯 养成好习惯-解决问题 1.重复监测 2.开启新一瓶质控品 改变老习惯-承认问题 1.检查质控图或违反的规则以确定误差类型 2.根据误差类型确定潜在原因 3.考虑多个检测系统上的通行问题 4.与近期改变关联的原因 5.验证解决方案并记录纠正措施 6.建立故障排查指南 * 精品课件资料 * 精品课件资料 临床案例1 * 精品课件资料 临床案例1 * 精品课件资料 错误的K值 正确的K值 试剂添加错误 临床案例1 * 精品课件资料 临床案例1 * 精品课件资料 临床案例2 * 精品课件资料 临床案例2 * 精品课件资料 临床案例2 * 精品课件资料 临床案例3 单个水平警告值 单个水平警告值 临床案例3 * 精品课件资料 临床案例4 * 精品课件资料 新安装仪器 电极活化不充分 临床案例4 * 精品课件资料 波长错误 临床案例5 * 精品课件资料 波长错误 临床案例5 * 精品课件资料 试剂批号更改 临床案例6 * 精品课件资料 试剂批号更改 临床案例6 * 精品课件资料 试剂批号更换 临床案例6 由于不同批号的试剂可能会对不同的质控品造成不同的基质效应，因此在更换试剂批号时，重新评估质控品均值是必须的。 Miller WG, Myers GL, Ashwood ER, et al. State of the art in trueness and interlaboratory harmonization for 10 analytes in general clinical chemistry. Arch Pathol Lab Med 2008;132:838–46. 试剂批号更换时，确认或调整质控品靶值的路程简图 * 精品课件资料 临床案例7 质控品问题 * 精品课件资料 用于校准确认的物质必须具有与该方法检测的临床样本相适合的基质，并且靶值适合测定系统。这类物质可以包括但不限于： 用于校准该分析测量系统的校准品； 分析测量系统经销商以校准确认为目的提供的物质； 之前检测过的未发生变化的病人/客户的样本； 一级或二级标准品或与该方法具有合适特征的基质和靶值的参考物质；