车间颗粒分装岗位职责.docVIP

页码：共 1 页 第1页 文件编号： 拷 贝 号：　　 题 目：固体制剂车间颗粒分装岗位职责 制 订 人： 审 核 人： 批 准 人： 颁发部门：质量管理部 制定日期： 审核日期： 批准日期： 生效日期： 分发部门：固体制剂车间 文件编写/修订历史：本文件为首次制定 目的：明确固体制剂车间颗粒分装岗位工作职责，及时、准确、保质保量地按生产所需进行颗粒分装生产工作，并能有效贯彻执行。 适用范围：固体制剂车间颗粒分装岗位。 责任者：固体制剂车间颗粒分装岗位操作人员。 内容： 操作人员必须按规定穿好工作服、鞋、帽等进入生产现场，进入洁净区需按照《人员进出洁净区清洁SOP》严格执行相关规定。 检查生产区照明、压差、温湿度是否符合生产要求，并填写相关记录。 颗粒分装前，必须检查有上批清场合格证副本，没有上批遗留物，没有与本批生产无关的物料以及没有上批遗留的文件。 检查操作间均有“已清洁”标识，并在效期内。 检查使用设备均有“已清洁”标识，并在效期内。 核对生产现场有与本批生产有关的文件和记录。 检查电子秤、电子天平已校验，且在效期内。 核对用于本批生产物料的名称、生产批号、数量，并有物料标签。 检查颗粒分装设备是否能够运行完好。 检查饮用水、纯化水、压缩空气供应是否正常。 熟练掌握本工序(岗位)的技术安全操作规程和设备使用、维护和检修SOP，并在生产工作中严格执行，对本岗位的素片负责。 当班人员在工作时间内不得串岗、脱岗，不得违章操作。 负责本岗位的清洁、清场和卫生工作,保证生产现场环境卫生、工艺卫生、个人卫生符合GMP要求,物料定置存放,状态标志明显准确。 认真、及时、完整、准确的填写批生产记录、交接班记录、清场记录及其它原始记录和凭证标志。做到字迹清晰、内容真实有效、数据完整，不得任意涂改和撕毁。 负责所使用设备的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转和清洁。 积极参加公司、车间、班组举行的各项培训和集体活动，努力学习业务知识，不断提高自身业务素质和岗位实际操作技能。 积极完成上级交办的其它临时性任务。