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页码：共 1 页 第1页
文件编号：
拷 贝 号：
题 目：固体制剂车间充填岗位职责
制 订 人：
审 核 人：
批 准 人：
颁发部门：质量管理部
制定日期：
审核日期：
批准日期：
生效日期：
分发部门：固体制剂车间
文件编写/修订历史：本文件为首次制定
目的：明确固体制剂车间胶囊充填岗位工作职责，及时、准确、保质保量地按生产所需进行胶囊充填岗生产工作，并能有效贯彻执行。
适用范围：固体制剂车间胶囊充填。
责任者：固体制剂车间胶囊充填岗位操作人员。
内容：
操作人员必须按规定穿好工作服、鞋、帽等进入生产现场，进入洁净区需按照《人员进出洁净区清洁SOP》严格执行相关规定。
检查生产区照明、压差、温湿度是否符合生产要求，并填写相关记录。
胶囊充填前，必须检查有上批清场合格证副本，没有上批遗留物，没有与本批生产无关的物料以及没有上批遗留的文件。
检查操作间均有“已清洁”标识，并在效期内。
检查使用设备均有“已清洁”标识，并在效期内。
核对生产现场有与本批生产有关的文件和记录。
检查电子秤、电子天平已校验，且在效期内。
核对用于本批生产物料的名称、生产批号、数量，并有物料标签。
检查充填设备和附属设施管道连接正确无误。
检查饮用水、纯化水、压缩空气供应是否正常。
熟练掌握本工序(岗位)的技术安全操作规程和设备使用、维护和检修SOP，并在生产工作中严格执行，对本岗位的药囊负责。
当班人员在工作时间内不得串岗、脱岗，不得违章操作。
负责本岗位的清洁、清场和卫生工作,保证生产现场环境卫生、工艺卫生、个人卫生符合GMP要求,物料定置存放,状态标志明显准确。
认真、及时、完整、准确的填写批生产记录、交接班记录、清场记录及其它原始记录和凭证标志。做到字迹清晰、内容真实有效、数据完整，不得任意涂改和撕毁。
负责所使用设备的维护、保养及清洁工作，保证设备安全正常运转和清洁。
积极参加公司、车间、班组举行的各项培训和集体活动，努力学习业务知识，不断提高自身业务素质和岗位实际操作技能。
积极完成上级交办的其它临时性任务。
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