硬胶囊剂生产设备管理概论.ppt

2.方向限制装置 第三十页，共八十五页。 第三十一页，共八十五页。 方向调整原理 当方向调整推叉推动胶囊时，囊帽被方向调整槽轻微挤压而体可以自由移动。 这样就把囊体推向前去。 帽 体 槽孔 方向调整槽 方向调整槽 能使囊体自由移动，而囊帽不能，这就是方向调整的原理 囊体总是被方向调整叉推向前 第三十二页，共八十五页。 3.囊体与囊帽分离装置 抽真空分离 第三十三页，共八十五页。 胶囊分离 真空 真空 真空 第三十四页，共八十五页。 第三十五页，共八十五页。 第三十六页，共八十五页。 第三十七页，共八十五页。 剔废 第三十八页，共八十五页。 剔除装置的结构与工作原理 1-下囊板；2-上囊板；3-胶囊帽； 4-未拔开空胶囊；5-顶杆；6-顶杆架 第三十九页，共八十五页。 4.填充装置-送粉计量机构(1)粉末填充装置a.冲程灌装 第四十页，共八十五页。 b.冲塞式间歇计量送粉 最理想的送粉装置 第四十一页，共八十五页。 充填单元(粉末/颗粒) 第四十二页，共八十五页。 c.间歇插管计量送粉Flash  d.连续式插管计量送粉 第四十三页，共八十五页。 (2)颗粒或细粉的填充装置 双滑块填充 滑槽活塞式填充 第四十四页，共八十五页。 (2)颗粒或细粉的填充装置 活塞式填充 真空填充 第四十五页，共八十五页。 第四十六页，共八十五页。  全 自 动 硬 胶 囊 油 体 填 充 机 CFM 1200A 3)液体药物填充装置 符合GMP生产的需要;适合中西药物液体胶囊充填,高产量,小体积,低能耗;较高的零件互换性;易操作性,易维修性. ...此设备属国内第一台液体填充机,采用先进的人机界面技术,提高设备操作的灵活性,安全性及设备运行可靠性.....  第四十七页，共八十五页。 液体灌装原理 第四十八页，共八十五页。 (4)固体药物填充 第四十九页，共八十五页。 ５、胶囊帽体闭合装置 第五十页，共八十五页。 锁合工位 第五十一页，共八十五页。 6、排出和导向装置 需要压缩空气装置 第五十二页，共八十五页。 第五十三页，共八十五页。 三.全自动胶囊填充机movie ZJT-400型全自动胶囊填充机 1.结构:机架、胶囊回转机构、胶囊送进机构、粉剂填充机构、真空泵系统、传动系统、电气控制系统、废胶囊剔出机构、合囊机构、成品胶囊排出机构、清洁吸尘机构、颗粒填充机构组成。 第五十四页，共八十五页。 2.传动原理 　模块转台和剂量转台均以顺时针方向旋转.空胶囊由储料斗进入顺向器进行整向,然后规则地插入模块转台的上模块中,这是第一工位进行的,紧接着,转台间歇回转至第二工位,实现帽、体分离。上、下模块纵向分离；转台上模块由第二工位向内向上移动，直至第八工位；上模块让出下模块；当转盘转到第五工位时，两转台都停歇的瞬间，由剂量转台第六工位与模块的第五工位重合，完成填充；第八工位剔废；第九工位上下模块重合；第十工位体、帽结合；第十一工位成品排出；第十二工位膜孔清理。 第五十五页，共八十五页。 下囊 ? 方向调整 ? 分离 ? 充填 ? (剔囊) ? 锁合 ? 排囊 ? (清洁) 第五十六页，共八十五页。 四、影响充填装量的几大因素 1 、充填物的物理特性对充填量的影响 2 、计量盘厚度 3 、计量盘内物料堆积厚度均匀度 4 、计量盘与密封环间隙 5、 计量盘与弓形件(分粉器)的间隙 6 、6号充填杆进入下模块深度 7、 机器生产速度 第五十七页，共八十五页。 1 、充填物的物理特性对充填量的影响 充填物的堆密度、 水分、 流动性（休止角） 等都会对装量产生较大影响。堆密度、 水分过大，在计量盘厚度不变的情况下， 会导致充填量超重无法调轻； 堆密度、 水分过小， 强行调重（加大充填粉剂压缩量）又会引起粘冲；物料流动性差会导致计量盘内的充填物不均匀，充填量偏差大。 第五十八页，共八十五页。 2 计量盘厚度 在充填物物理特性一定的情况下， 装药量的大小主要由设备中计量盘的厚度确定， 计量盘厚度要根据充填物的粒度、 流动性等因素来选择调试。作为一种判定标准， 可以用现有充填物直接测量单个计量盘孔的装填量以确定计量盘的厚度是否合适。 第五十九页，共八十五页。 3 计量盘内物料堆积厚度均匀度 物料堆积厚度均匀才能保证计量盘充填药柱精度，确保单粒偏差受控。通过调整药粉高度传感器的位置和灵敏度可以控制物料堆积厚度， 堆积均匀度可以通过刮粉片的位置来调整。调整物料高度传感器时， 松开下图所示中的夹紧螺钉，上下调整至合适高度。传感器上部的螺钉可以调节它的灵敏度。 第六十页，共八十五页。 第六十一页，共八十五页。 第六节 硬胶囊剂生产设备 第一页，共八十五页。 适用的岗位 硬胶囊