药品招标解析.ppt

（二）投标期的关键点把控 关键点2：资质材料的递交及网上申报 由湖北省为例 生产企业注册材料要求 序号 材料名称 要求 生产企业注册材料封面 目录 1 法人授权书原件及被授权人身份证原件和复印件 身份证原件现场核对后退还 2 供货承诺函 原件 3 生产企业基本情况表； 原件 4 营业执照（副本）复印件； 彩色复印件 5 药品生产许可证（副本）复印件； 彩色复印件 6 GMP证书复印件； 彩色复印件 7 2009年度增值税、企业所得税纳税申报表复印件（2010年新成立企业以2010年6月份数据为准）； 复印件 8 2009年以来对湖北省公益事业捐助证明：提供省内民政、卫生、红十字会、残联等部门出具的证明材料（如有）； 彩色复印件 9 2009年以来省，地市级工商部门认定的“守合同重信用”证书复印件（如有）； 彩色复印件 第三十一页，共四十三页。 （二）投标期的关键点把控 关键点2：资质材料的递交及网上申报 由湖北省为例 产品注册材料要求 序号 内 容 备注 1 产品注册材料封面 2 产品目录（进口药品需附国内总代理协议书或国外厂家出具的总代理证明复印件） 3 产品1名称（同一品种有多个包装数量的，不要重复装订材料，只要将各个包装数量对应的生产批件和说明书放在一起即可） 4 药品生产批件复印件（进口药品为《进口药品注册证》） 彩色复印件 5 药品说明书原件（提供原件粘贴于A4纸上） 原件 6 药品质量标准复印件（进口药品为《进口药品注册标准》） 7 药品附加申明 原件 8 专利、原研、单独定价、优质优价品种（该产品必须是2009年9月以前已列入国家发改委政府定价文件附表二的品种）物价证明文件复印件（如有） 复印件 9 未列入国家发改委政府定价文件附表二、但有中华人民共和国知识产权局授予的药品发明专利证书。包括新化合物、药物组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物等物质专利证书复印件 彩色复印件 10 物质专利以外的其他专利（如指明该具体品种的工艺流程、实用新型、外观设计专利等）证明文件复印件（如有） 彩色复印件 第三十二页，共四十三页。 （二）投标期的关键点把控 关键点2：资质材料的递交及网上申报 由湖北省为例 产品注册材料要求 序号 内 容 备注 11 美国FDA认证、欧盟CE或CGMP认证证书（中外文对照）复印件（如有）； 彩色复印件 12 国家必威体育官网网址处方中成药：国家必威体育官网网址局和科技部共同颁布的中药必威体育官网网址处方证明文件复印件； 彩色复印件 13 1999年以来获得国务院颁发的国家技术发明奖或国家科技进步奖二等奖以上（含二等奖）的获奖证书复印件（如有）； 彩色复印件 14 国家标准复印件； 至少2家其他厂家同类药品说明书 （如前述产品附加申明中有关于高于国家标准或产品有效期、储备条件、给药途经、适应症优于或多于同类药品其他厂家的） 原件 15 该产品原料药生产批件及该原料药GMP证书（仅限化学药）（如有） 彩色复印件 16 省检、市检或厂检药品检验报告复印件（进口药品应提供有效期内《进口药品检验报告书》） 复印件 产品2名称 产品2注册材料…… 第三十三页，共四十三页。 （二）投标期的关键点把控 关键点2：资质材料的递交及网上申报 第三十四页，共四十三页。 （二）投标期的关键点把控 关键点3：投标（议价）报价、解密 每个生产企业，都希望自已的品种在投标中能够以一个理想的价格中标，预留足够的空间，为后续的营销工作奠定良好的基础，以此在激烈的市场竞争中占有一席之地，可见投出好的价格是投标的核心工作。但，必须纠正一点，投出好的价格，并不是越低或越高越好，而是要尽可能投出最接近于标底的价格（标书中规定的最合理价格的定义）。 ? 以下是报价时必须考虑的几个方面的因素： ? 1、可预知的竞争厂家的因素。（竞品厂家的数量、产品进入招标地开展营销的先后、产品的市场占有率、产品所处的生命周期、产品的营销策略等） 2、标书中对投标报价的特殊规定。（不得高于往年或标书规定的最高投标报价等限制或规定等） ? 3、招标地各营销环节的费用高低。（配送费、商业扣率税费、促销费、公关费、分销费用、各级代理利润等） 第三十五页，共四十三页。 （二）投标期的关键点把控 关键点3：投标（议价）报价、解密 4、招标地往年的中标价格和或相类似区域的中标结果。（若没有明确投标限价参考的依据，可参照本地上一年度中标价及周边省份最近一次中标价格。参照的价格必须是选择主要目标竞争厂家的价格，并结合相应的投标报价趋势来测算。） 5、是否存在价格差比关系。（目前，一般只是规定同一生产企业投标品种各剂型、规格必须符合差比价关系，不同企业之间的差比价问题在标书中并未做明确的规定。但个别招标地也对不同企业的