药品经营管理教材.ppt

* （2）Rx必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用。执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。 对处方不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。 零售药店对处方必须留存2年以上备查。 第三十页，共五十七页。 * （3）OTC药可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用。执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议。 第三十一页，共五十七页。 * （4）Rx不得采用开架自选销售方式， Rx和OTC不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式，暂不允许采用网上销售方式。 （5）零售药店必须从具有《药品经营许可证》，《药品生产许可证》的企业采购Rx和OTC，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。 第三十二页，共五十七页。 * 四、加强药品流通行业管理 p215 第三十三页，共五十七页。 * 五、城镇职工基本医疗保险定点药店  管理 1、定点零售药店 2、审查原则 3、具备条件 4、管理要求 第三十四页，共五十七页。 * 六、《优良药房工作规范》（试行）p217-218 第三十五页，共五十七页。 * 第四节 药品经营质量管理规范(GSP) GSP的产生 GSP修订过程： 1984年 《医药商品质量管理规范》 国家医药管理局 1992年 《医药商品质量管理规范》 国家医药管理局 2000年 《药品经营质量管理规范》 国家药品监督管理局 第三十六页，共五十七页。 * 一、GSP基本框架 第一章“总则” 第二章“药品批发的质量管理” 包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货、验收与检验、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务等内容。 第三章“药品零售的质量管理” 包括：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务。 第四章“附则” 第三十七页，共五十七页。 * 二、药品批发企业的经营质量管理 （一）管理职责 1、企业主要负责人对药品质量负领导责任。 2、药品批发企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。 3、建立质量管理机构，下设质量管理组、检验室。质量管理机构在企业内对药品质量有裁决权。药品零售企业应设置质量管理机构或人员。 4、制定各种质量管理制度。 第三十八页，共五十七页。 * （二）人员与培训 企业主要负责人要求 质量管理机构负责人要求 质量检验部门负责人要求 验收、养护、保管工作人员要求 其他相关人员要求 要求是执业药师岗位的人员 批发企业质量管理机构负责人 跨地域连锁负责人 零售药店处方审查人 第三十九页，共五十七页。 * （三）对硬件设施的要求 1.有与经营规模相适应的仓库： 仓库建筑面积 大型企业1500㎡ 中型企业1000㎡ 小型企业500㎡ 2.库房 冷库： 2-10℃ 阴凉库：≦20℃ 常温： 0-30℃ 相对湿度： 45-75% 第四十页，共五十七页。 * 3.验收养护室：大型企业 50㎡ 中型企业 40㎡ 小型企业 20㎡ 4.药品检验室： 大型企业150 ㎡ 中型企业 100 ㎡ 小型企业 50 ㎡ 第四十一页，共五十七页。 *  第八章 药品经营管理 第一页，共五十七页。 * 药品在流通过程中保证其质量的两要素 禁止假劣药品进入流通领域 保证合格药品不会变成不合格药品 ★《药品经营质量管理规范》 ▲《药品流通监督管理办法》 第二页，共五十七页。 *  第一节 概述一、药品经营管理的概念 1.药品经营概念 药品生产企业→→消费者 第三页，共五十七页。 * 2、药品经营管理 就是药品经营企业围绕经营活动，制定经营方针和目标，确定经营思想和战略，完善营销机