华法林钠片Warfarin sodium tablet-说明书及重点.docxVIP

华法林钠片Warfarin sodium tablet 成份 3-（a-丙酮基苄基）4-羟基香豆素 适应症 预防及治疗深静脉血栓及肺栓塞预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞）预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞） 用法用量 口服抗凝治疗目标 INR（国际标准化比值）范围：人造心脏瓣膜患者预防血栓栓塞并发症：INR2.5～3.5，其他适应症：INR2.0～3.0成年人： 正常体重患者及自然 INR 低于 1.2 在首三日内用 l0mg 华法林钠治疗。依据治疗第 4 日量度出的 INR 数字按下表所列剂量继续治疗。 在开放治疗及有遗传性 C 蛋白或 S 蛋白缺乏症患者，推荐连续首三日开始剂量为华法林钠 5 mg（5）。依据治疗第 4 日量度出的 INR 数字按下表所列剂量继续治疗。 对老年患者，体型较小，自然 INR 高于 1.2，或对患有其他疾病（详见注意事项），或正服用其他可影响抗凝治疗效果的药品患者（详见药物相互作用），推荐连续首 2 日开始剂量为华法林钠 5 mg (5)，依据治疗第 3 日量度出的 INR 数字按以下表所列剂量继续治疗。 日期1 国际标准化比值（INR）—— 华法林钠每日 mg 剂量10（5） 2 —— 10（5） 3 2.02.0 至 2.42.5 至 2.93.0 至 3.43.5 至 4.0 4.0 10(5)532.51.5漏服 1 日 4-6 1.41.4 至 1.92.0 至 2.42.5 至 2.93.0 至 3.94.0 至 4.5 4.5 107.554.53漏服 1 日剂量之后 1.5漏服 2 日剂量之后 1.5 7- 1.1 至 1.41.5 至 1.92.0 至 3.03.1 至 4.54.5 每周华法林钠剂量增加 20%增加 10%维持剂量降低 10%漏服直至 INR4.5，继续将剂量以 20% 降低服用 每日量度 INR 直至治疗水平达到（一般由开始起需 5 至 6 日）。测定 INR 的时间间隔可延长至每周一次。长期跟踪测定 INR 的时间间隔，依据患者的依从率及临床状况来决定，以达到 4 周的测定时间间隔。若 INR 数值存在大幅度波动或若病人患有影响肝功能疾病，或患有影响吸收维生素 K 的疾病，测定 I\R 时间间隔需少于 4 周。很多药物可增加或降低华法林钠作用，在跟踪病人时加入新药或取消现正服用药品需注意应更频繁测定 I\R。长期治疗跟踪，剂量按上述每周华法林钠剂量表调整。剂量调整后，下次 INR 需在剂量调整后 l 至 2 周测定。之后，测定的时间间隔可再延长，以达到 4 周的测定时间间隔。儿童：儿童抗凝治疗的开始及跟踪需由儿科专业医生执行，按以下表所示调整剂量。 治疗第 1 日，若自然 INR 介于 1.0 至 1.3 起动剂量：口服每公斤体重 0.2 mg 治疗第 2 至 4 日， 若 INR 介于1.1 至 1.31.4 至 1.92.0 至 3.03.1 至 3.53.5 维持剂量：重复起动剂量50% 起动剂量50% 起动剂量25% 起动剂量停止直至 INR3.5,之后，以最后服用剂量下降 50%，重新开始 维持治疗，若 INR 介于1.1 至 1.41.5 至 1.92.0 至 3.03.1 至 3.53.5 行动（每周剂量）剂量增加 20%剂量增加 10%不改变剂量下降 10%停止直至 INR3.5，之后，以最后服用剂量下降 20% 重新开始。 不良反应 不良反应发生率定义如下：非常常见(1/10)、常见（1/100 和1/10）、不常见(1/1000 和1/100)、罕见（1/10，000 和1/1000）、非常罕见( 1/10，000)。 血管系统 普遍 出血 罕见 香豆素坏死、紫趾综合症 非常罕见 脉管炎 呼吸系统，胸部和纵膈 非常罕见 气管钙化 胃肠道系统 普遍 恶心、呕吐、腹泻 肝胆管系统 非常罕见 可逆转肝酶升高、淤胆性肝炎 皮肤及皮下组织 非常罕见 可逆转脱发、皮疹 生殖系统和乳房 非常罕见 阴茎异常勃起 全身和使用部位 非常罕见 过敏反应（经常表现为皮疹） 华法林钠治疗普遍报告（1-10%）的不良反应为出血并发症。每年约有 8% 服用华法林钠患者出现出血，其中，1% 被分类为严重（颅内，腹膜后出血引致需住院或输血）及 0. 25% 为致命性。未经治疗高血压尤其可能导致颅内出血。在 INR 明显高出目标范围会增加出血并发症的可能性，当在 INR 目标范围内也可能发生出血，一般存在其他需进一步检查的伴随疾病。香豆素引起的坏死是罕见的(0.1%)华法