医药信息管理平台验收方案.docVIP

PAGE 1 PAGE 5 第 PAGE 5页 共 NUMPAGES 8页 医药信息管理平台的开发 验收方案 *** 医药信息管理平台的开发项目结题－验收方案 在公司各级领导的关心支持下，在公司各部门的密切配合下，医药信息管理平台的开发项目组已经完成项目预定指标，达到预期的要求。为使公司更详尽地了解该项目组的工作过程以及项目成果的真实可靠性，现申请公司进行现场验收。 项目介绍 医药信息管理平台采用基于国际先进的J2EE (Java 2 Enterprise Edition)和数据库技术，开发一套以天然产物为出发点的综合药物研发及医疗信息管理系统。它从中药生产、研发、临床应用等各个环节对中药进行系统的信息化管理，并且辅助厂商和医院去满足国内外政府设立的各种与中草药有关的条例。 此项目以天然药物为切入点，首先研制开发了“中药材GAP认证信息管理系统”，建立该系统的主要目的是为国家实施GAP提供现代化的综合信息管理平台：方便申报企业收集、分析和报告数据；方便认证专家和领导做好检查和审批工作；协助中药材生产企业以GAP认证为新起点，落实严格的质控到中药材生产每一步，切实为提高中药材以至中药的质量做贡献。 另外本项目针对SARS的临床和流行病学特点，为系统和全面地收集、存储、分析和上报SARS临床信息，量身定制了“SARS临床信息系统”。与基于Word文档的电子病历系统不同的是，“SARS临床信息系统”中各种临床诊疗信息是以数据库字段形式规范存储，因而便于收集和查询。然后在“SARS临床信息系统”的基础上进行了推广，本项目开发出了包含国家法定35种传染病和SARS的临床信息系统。 项目验收 由于此项目内部分为两种软件产品进行研发——中药材GAP认证信息管理系统和临床信息系统，这两种软件产品在开发和功能上来讲都是独立的系统，而且它们都和相应的业务流程紧密相关，操作流程比较复杂。如果让从未接触过该项目的人员进行完全独立操作困难比较大，而且系统中有很大一部分功能由于和业务流程的关系太紧密或者测试方法太复杂。因此，经过与相关人员协商，我们建议公司对两个软件产品的部分主要功能进行测试，采用如下方案进行现场验收： 1．验收程序 由公司质控部指派人员在本项目组人员协助下对医药信息管理平台（包括中药材GAP认证信息管理系统和临床信息系统两个软件产品）进行软件测试，对两个软件产品的部分主要功能进行测试。 2．验收人员技术背景要求 质控部可以指派2名技术人员进行现场验收测试，他们应熟悉软件开发技术。 3．附件 中药材GAP认证信息管理系统和临床信息系统的验收方法。 医药信息管理平台开发组 中药材GAP认证信息管理系统的验收方法 系统主要功能如下所示： 帮助药材生产企业对各种资料、物流、人员等进行规范化、电子化管理。 方便国家和省市食品药品监督管理局对企业进行资料审查和认证。 方便国家和省市食品药品监督管理局对各企业认证情况作统一管理和综合评估。 帮助企业内部进行自认证。 提供批次管理模块，按照批次对药材的原始生产记录和资料数据进行统一管理，并方便查询。 提供给国内外中药材客户、研发机构、医院、医保公司等机构详尽的中药材质控数据。 帮助中药材GAP及相应的SOP的研究、实施、培训和申报工作。 生成认证检查结果档案，并能以标准格式打印。 实现规范化的数据记录，并提供方便的数据浏览和查看功能。 支持多种数据信息，包括文字、图像、HPLC图谱、数据库、Word文档和Excel图表等。 提供建立各种数据记录模板功能，用户可方便地定制或下载规范的数据记录范本与表格。 提供多种用户权限管理，保证数据库的安全性、隐密性和审计性。 提供灵活多样的数据统计、分析和查询功能。 支持多种语言，现已有中文和英文。 测试流程 1．测试系统的基本功能 测试员打开系统界面，然后在相应位置输入用户名和密码，登录进系统后，点击界面中的各个选项卡和每一个选项卡中的各个按钮，尤其是系统右上角的相关资料、帮助和系统功能等各个按钮。 2．测试数据的记录功能 数据记录功能是系统的主要功能之一，它的测试主要集中在对药材种植基地的认证资料记录中。测试员打开“认证资料” 选项卡，在下面的基地列表中选择其中的一条记录，然后点击“进入资料”按钮，进入资料录入功能，查看界面左方的树形结构，点击其中的节点，看右边界面的变化，并试着修改右方界面中的数据，点击保存。 系统的研究资料和认证审查模块也可以按照上面的方法进行测试。 3．测试数据的设计功能 首先测试数据表的设计功能，测试员打开选项卡“范本与模板”，点击“数据表设计”按钮，进入系统的数据表设计界面。点击“新建”按钮，输入数据表的名称，确定后在右边的界面中点击鼠标右键，测试右键菜单中各种项目的添加和各个项目的位置变化，然后保存。也