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设置可行性研究报告包括以下内容(14项): 申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码; 所在地区的人口、经济和社会发展等概况; 所在地区人群健康状况和疾病流行及有关疾病患病率; 所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析; 拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径; 拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制; 拟设医疗机构的组织结构、人员配备; 拟设医疗机构的仪器、设备配备; 拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构关系和影响 拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案; 拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况; 资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本); 拟设医疗机构的投资预算; 拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析。 并附申请设置单位或者设置人的资信证明。 申请设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站、村卫生室(所)、护理站等医疗机构的,可以根据情况适当简化设置可行性研究报告内容 有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构: (一)不能独立承担民事责任的单位; (二)正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人 (三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员; (四)发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员; (五)因违反有关法律、法规和规章,已被吊销执业证书的医务人员; (六)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人; (七)省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。 有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。 不予批准的情形(7项) 不符合当地《医疗机构设置规划》 设置人不符合规定的条件 不能提供满足投资总额的资信证明 投资总额不能满足各项预算开支 医疗机构选址不合理 污水、污物、粪便处理方案不合理 省级卫生行政部门规定的其他情形 重新批准 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的类别、规模、选址和诊疗科目,必须按照条例和本细则的规定,重新申请办理设置审批手续。 因分立或者合并而新设置的医疗机构应当申请设置许可和执业登记; 三 登记 医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》 (一)申请医疗机构执业登记,应当具备的条件: 1. 有设置医疗机构批准书; 2. 符合医疗机构的基本标准; 3. 有适合的名称、组织机构和场所; 4. 有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员; 5. 有相应的规章制度; 6. 能够独立承担民事责任。 (二)变更登记及注销登记 医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金(资本)、诊疗科目、床位(牙椅)的,必须向登记机关申请办理变更登记,并提交下列材料: (一)医疗机构法定代表人或者主要负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》; (二)申请变更登记的原因和理由; (三)登记机关规定提交的其他材料。 因分立或者合并而保留的医疗机构应当申请变更登记; 机关、企业和事业单位设置的为内部职工服务的医疗机构向社会开放,必须按照前条规定申请办理变更登记。 医疗机构歇业,必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后,收缴《医疗机构执业许可证》 医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超过1年的,视为歇业。 因合并而终止的医疗机构应当申请注销登记。 (三)名称管理 1. 医疗机构的名称由识别名称和通用名称依次组成。 医疗机构的通用名称为:医院、中心卫生院、卫生院、疗养院、妇幼保健院、门诊部、诊所、卫生所、卫生站、卫生室、医务室、卫生保健所、急救中心、急救站、临床检验中心、防治院、防治所、防治站、护理院、护理站、中心以及卫生部规定或者认可的其他名称。 医疗机构可以下列名称作为识别名称:地名、单位名称、个人姓名、医学学科名称、医学专业和专科名称、诊疗科目名称和核准机关批准使用的名称。 2. 医疗机构的命名原则: 医疗机构的通用名称以前条第二款所列的名称为限; 前条第三款所列的医疗机构的识别名称可以合并使用; 名称必须名副其实; 名称必须与医疗机构类别或者诊疗科目相适应; 各级地方人民政府设置的医疗机构的识别名称中应当含有省、市、县、区、街道、乡、镇、村等行政区划名称,其他医疗机构的识别名称中不得含有行政区划名称; 国家机关、企业和事业单位、社会团体或者个人设置的医疗机构的名称中应当含有设置单位名称或者个人的姓名。 3. 医疗机构不得使用下列名称: A. 有损于国家、社会或者公共利益的名称; B. 侵犯他人利益的名称; C. 以外文字母、汉语拼音组成的名称; D. 以医疗仪器、药品、医用产
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