精子、微生物动(静)态图像检测系统产品技术要求完整参考版.pdf

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医疗器械产品技术要求编号: 精子、微生物动 (静)态图像检测系统 1.产品型号/规格及划分说明 1.1产品型号 WMC-1147 1.2型号划分说明 WMC-XXXX 产品代号 公司代码 1.3结构组成 产品由计算机、显微摄像系统、打印机、仪器车组成。 1.4 适用范围 主要用于精子的速度、运动轨迹、密度、面积、数量、形态检查。 1.5 产品储存条件及有效期: 1.5.1 产品有效期为4年; 1.5.2 环境温度范围:+5℃~+40℃。 1.5.3 相对湿度范围:30%-80%。 1.5.4 大气压力范围:70KPa~106K

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