限定日剂量的知识介绍.pdfVIP

DDD(限定日剂量)的相关知识介绍 【摘要】限定日剂量是世界卫生组织(WHO)推荐在药物利用研究中最常用的度 量单位。本文介绍了限定日剂量的起源和定义、确定原理、原有数值的评估和调整, 以及使用的局限性,特别讨论了国内的一些理解和使用误区。 【关键词】限定日剂量解剖-治疗-化学的药物分类 世界卫生组织 (WHO)推荐在药物利用研究中使用解剖-治疗-化学的药物分类体 系(The Anatomical Therapeutic Chemical classification system,ATC分类体 系)和限定日剂量 (Defined Daily Dose,DDD)这个度量单位[1]。限定日剂量是药物 利用研究中最常用的度量单位,结合药品消耗量数据可以计算用药频度(DDDs)等治 疗学指标,配合药物的经济学指标能更准确的描述药物的使用情况。下面将介绍限 定日剂量的相关知识。 1.DDD 的起源和定义 上世纪 60 年代,国际上开始关注药物利用研究,为了能考量不同地区的药物使 用情况,统一的药物分类体系和计量单位是非常重要的。1969 年,在奥斯陆召开了 一次由 WHO 欧洲地区办公室组织的研讨会,会上达成初步共识,应针对药物消费研究 制定一个国际的药物分类体系,会上决定采用当时已经成形的 ATC 分类体系,同时引 入 DDD 这个技术度量单位。此后经过多次完善,终于形成了现在我们所熟知的 ATC/DDD 体系,在 1996 年 ATC/DDD 体系正式被 WHO 认可为国际间药物利用研究标准, 现在由 WHO 的Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology 和下属 的国际工作组(The International Working Group for Drug Statistics Methodology)负责制定和推广 ATC/DDD 体系。 DDD 的定义为用于主要治疗目的的成人的每日平均维持剂量。DDD 不是实际给 药剂量,而仅是一个度量用药量的技术测量单位,以DDD 作为测量单位,较以往单纯 的药品金额和消耗量更合理,不会受到药品销售价格、包装剂量以及各种药物每日 剂量不同的影响,解决了因为不同药物一次用量不同、一日用药次数不同而无法比 较的问题,可以较好地反映出药物的 DDDs。 2.相关概念和计算公式 2.1.药品总剂量,是指对同一品种、不同规格、不同厂家药品分别计算其总剂 量,最后求和得 到该品种药品消费的总剂量。 2.2.DDDs:用药频度。DDDs=销售总量/DDD 值。DDDs 可反映不同年度的用药动 态和用药 结构,DDDs 越大,说明该药的使用频率越高、用药强度大、临床对该药的选择 倾向性大。另外,同类药物的DDDs 相加,可以比较不同类药物的用药频度以及不同 阶段药物使用频度,使得地区、国家以及不同阶段的药物利用数据具有可比性,便于 长期的药物利用监测。还可以监测一年中不同季节的用药频度的变化 2.3.DDDc(defined daily dose consumption):限定日费用。DDDc=销售总金 额 (元)/DDDs。 DDDc 是根据实际费用和 DDDs 计算出的理论上的日均费用,值越大,表明药物 的日花费越高;相同适应症和疗效的两种药物在 DDDc 上的差异反映了经济性的优 劣。 2.4.DUI(drug utilization index):药物利用指数。DUI=DDDs/实际用药天数, 若 DUI 大于 1.0, 说明实际剂量高于 DDD,有超剂量用药情况。DUI 可作为判别临床用药是否合 理的标准。 3.如何确定DDD 3.1.DDD值对应的是药物的唯一ATC编码和给药途径(给药途径不同时,ATC编 码可以不同); 对于以下的情况,ATC/DDD工作组不赋予DDD值:没有上市销售的药品、仅用 于罕见疾病同时剂量个体差异大的药品、外用药、血清、疫苗、抗肿瘤药物、变应 原提取物、全身或局部麻醉药、造影剂。 3.2.成分单一的药品的DDD值确定原则: 1)确定的该药主要适应症(对应在ATC代码上)成人日均维持剂量,当剂量需要 根据体 重来计算时,DDD值对应的是70kg体重的换算值;DDD值没有儿童值,即使计算 的药物实际是用于儿童的剂型(如对乙酰氨基酚混悬液)时,DDD值也是使