RM-013 仓库温度、湿度管理制度1.docVIP

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2022-06-19 发布于四川
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RM-013 仓库温度、湿度管理制度1.doc

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题目：仓库温度、湿度监控管理制度编码：SMP-RM-013-A 起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：颁发部门：物料部分发部门：质控部、生产部、研发部、销售部变更记载：修改号：批准日期：执行日期：变更原因及目的：目的：为加强药品质量的管理，保证物料、成品的温、湿度储存条件符合规定要求，特制定本制度。范围：阴凉库、常温库。职责：仓管员、QA人员对本制度的实施负责。规程：温、湿度控制范围： 1.1阴凉库：温度≤20℃；相对湿度：45~75%； 1.2常温库：温度0~35℃；相对湿度45~75%。物料储存：仓管员将到库的物料、成品根据储存要求，按品种、规格、批号分别储存阴凉库，常温库内。温、湿度监控： 3.1仓库管理员将温、湿度表每年申请检验一次，保证所有仪表均在校验合格期内。 3.2仓库管理员每天上午10：00，下午3：00左右进行两次温湿度的观察，并填写《温湿度记录》。超控范围的处理： 4.1温湿度偏离控制范围，仓库管理员应立即报公司维修人员查找原因，并及时解决处理。 4.2维修人员查找不到问题原因或不能解决时，应立即报生产部处理。 4.3因设备问题不能及时解决，而致温湿度不符合储存要求，仓库管理员应及时向生产部经理及公司副总经理汇报协调处理。