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附录A:中药饮片质量验收主要项目和要求
1 常规鉴别项目
常规鉴别项目主要有检变质、辨来源、辨性状(包括形状、大小、色泽、质地、表面、断面、气味、片型等)、检杂质、火试、水试、荧光鉴别等。具体要求如下:
1.1 检变质:应无虫蛀、霉变、走油、变色、变味、分解、挥发、风化、潮解、腐烂等现象。可借助放大镜或体视镜观察。种子果实类及个体大的药材,必要时可破开检查。
1.2辨来源:饮片的来源、药用部位应符合法定标准及使用单位的品种及等级要求。
1.3辨性状
(1)看形状:一般不需要预处理,如观察皱缩的全草、叶或花类时,可先浸湿使软化后,展平,再观察;观察某些果实、种子类时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。可借助放大镜或体视镜观察。
(2)量大小:量饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。测量时应用毫米刻度尺,对细小的种子或果实类,可将每 10 粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。高于或低于规定数值不得过 3%。也可以用游标卡尺测量。
(3)观色泽:应在自然光线下或日光下观察饮片颜色及光泽度,有些可以借助紫外荧光灯观察。
(4)查表面:观察饮片内表面、外表面、上表面和下表面的光滑、粗糙、皮孔、毛茸、皱纹、鳞叶及附属物等外观特征。细微特征可借助放大镜或体视镜观察。
(5)看断面:包括自然折断面和刀横切(或削)的平面,常用于皮类、根及根茎类、藤枝类药材的鉴别。折断面主要观察折断时的现象,包括折断难易程度、折断响声、断面是否平坦、有无粉尘飞扬及液汁流出等;刀切面主要观察皮、木部比例、色泽、射线及维管束的排列形状。
(6)验质地:验药材的软硬、坚韧、疏松、黏性、粉性、致密、轻重、油润、绵性、角质样、柴性等特征。
(7)辨气味:嗅感可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水润湿后检查。用嗅法识别饮片,可作为鉴别的主要依据。味感可取少量直接口尝,或加热水浸泡后尝浸出液。有毒饮片如需尝味时,应注意防止中毒。也可通过嗅气尝味检查饮片熏硫情况。
(8)检片型:中药饮片的各种片型应符合规定、厚薄均匀、整齐、表面光洁、无整体、无连刀片、斧头片。异形片不得超过 10%。切制品有片、段、块、丝等,其规格厚度通常为:极薄片 0.5mm 以下,薄片 1~2mm,厚片 2~4mm;短段 5~10mm,长段 10~15mm;8~12mm 的方块;细丝 2~3mm,宽丝 5~10mm;其他不宜切制者,一般应捣碎或碾碎使用。
切厚片的常用中药饮片有:白蔹、黄芪、羌活、白术、鸡血藤 青风藤、白鲜皮、姜炭、升麻、百部、焦生地、生地黄、板蓝根、金果榄、生地炭、北柴胡、金牛根、烫狗脊、穿山龙、金荞麦、烫骨碎补、醋北柴胡、酒苁蓉、通草、醋莪术、酒黄精、五加皮、地榆、桔梗、香加皮、地榆炭、苦参、续断片、麸炒白术、莱菔根、盐知母、麸炒苍术、漏芦、银柴胡、藁本片、麻黄根、皂角刺、葛根、蜜百部、知母、桂枝、绵萆薢、炙黄芪、海风藤、绵马贯众、猪苓、红大戟、贯众炭、红景天、墓头回、虎杖、南沙参、清半夏、党参等。
切厚片或块的常用中药饮片有:醋商陆、大黄、大黄炭、干姜、何首乌、黄药子(小块)、焦熟地、酒大黄、熟地黄(碎块)、熟地炭、浙贝母(碎块)、制何首乌、粉葛、茯苓等。
切厚片或段的常用中药饮片有:鬼箭羽、蜜紫菀、茜草、茜草炭、桑寄生(短段)、新疆紫草、紫菀
切厚片或丝的常用中药饮片有:青皮、陈皮、瓜蒌皮、秦皮、桑白皮、合欢皮、苦楝皮等。
切薄片的常用中药饮片有:白及、前胡、白芍、人参、常山、山慈菇、当归、射干、醋郁金、锁阳、独活、天冬、佛手、西洋参、麸炒枳壳、樟木、麸炒枳实、制草乌、高良姜、制象皮、红参、重楼、胡黄连、黄连、黄芩、黄芩炭、酒黄连、酒黄芩、雷公藤。
切薄片或块的常用中药饮片有:油松节(小块)、黄连炭(碎块)。
切薄片或颗粒的常用中药饮片有:姜半夏、法半夏。
1.4 检杂质:掺入性杂质不得检出,来源性杂质及药屑不超过 3%。检查药屑时,饮片直径>2mm 的过一或二号筛;直径<2mm 的过三号筛。《中国药典》等法典有要求的按照相关规定执行,如未要求,按下面要求执行:
根茎、藤木、叶、花、皮类:泥砂和非药用部位等杂质不得超过2%;
果实、种子类:泥砂和非药用部位等杂质不得超过3%;
全草类:不允许有非药用部位,泥砂等杂质不得超过3%;
动物类:附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得超过2%;
矿物类:夹石、非药用部位等杂质不得超过2%;
菌藻类:杂质不得超过3%;
树脂类:杂质不得超过3%;
需去毛、刺的饮片:其未去净茸毛和硬刺的饮片不得超过10%。
1.5 火试
利用火燃烧或间接加热会产生特殊的气味、颜色、烟雾、闪光和响声等现象,以此来鉴别中药真伪优劣。如海金沙置火中燃烧,发出爆鸣声且有闪光,青黛微火灼烧,有紫红色烟雾发生。
1.6水试
利用某些中药在水中或遇水
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