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深圳康林生物科技有限公司 题目 称量标准操作规程 文件编号 SOP- 页 数 PAGE 2 / NUMPAGES 2 PAGE 2 深圳康林生物科技有限公司 称量标准操作规程 颁发部门：质量部 编号：SOP- 页数： PAGE 1 / NUMPAGES 2 制定人 审核人 批准人 分发部门： 生产管理部、车间（3） 年 月 日 年 月 日 年 月 日 生效日期 年 月 日 PAGE 1 目的： 阐述车间称量岗位的标准操作规程，建立称量复核以及必要中间监控，防止差错，保证该关键工序的正常进行。 范围： 车间称量岗位 职责： 车间主任、班长、操作工、QA、仓管员 规程： 准备：车间领料人凭生产批令单及物料限额领料单领料，领料时由仓管员及车间领料人将所需物料送至车间，按物净程序进入车间洁净区，在车间的称量室完成称量及复核工作。 1.1按《生产前检查标准操作规程》对工作场所、物料、设备工具、标识进行检查。 1.2称量操作工和仓管员一起称量，车间操作工称量，仓管员进行复核，详细阅读产品批生产指令和产品批称量记录的有关指令。 1.3检查本次称量所用的计量器具是否清洁，计量范围是否与称量相符；每个计量器具上有无合格证，是否在规定的效期内。 1.4物料盛装容器、取料器具是否清洁，容器外无上批产品的任何标记。 1.5车间复核时应核对当批的“物料限额领料单”上的物料、包装有无破损，发现问题报车间主任处理。 2.称量 2.1操作工要核对物料品名、代号、批号、合格标记、物料的物理外观、及物料是否在规定的有效期内。确定与主配方一致无误后，按规定的称量方法和指令准确称取处方量的物料，放在规定的容器中、贴上标签；详细填写批称量记录。 2.2 称量过程所用取料器具要每料一个，不得混用，以避免造成交叉污染。 2.3 完成指定称量任务后核对每样结存物料与称出物料之和是否等于原在称量室物料。确认无误后，将称量好的物料移入备料间，如有剩余物料应将剩余物料放入暂存间或由仓管员运回仓库。 3.复核 3.1 仓管员应对上述过程进行监督、复核。无误后，由仓管员在称量记录上签名。 3.2在称量或复核过程中，每个数值都必须与规定数值一致。如发现数值有偏差，必须及时分析，并立即报告车间主任或QA。直到做出合理满意的解释，不存在质量问题后才能由车间主任或与QA共同签发，进入下一工序，同时在批称量记录上详细记录，并有参加分析、处理人员的签名。 4. 称量结束后按《清场标准操作规程》对称量室进行清洁清场工作。