免疫制剂：同源人类高效价免疫球蛋白.docx

PAGE PAGE 1 免疫制剂：同源人类高效价免疫球蛋白 同源人类高效价免疫球蛋白是一种含有高滴度的特异性抗体的制品，由含有高水平抗体的捐献者血清制备。但是，由于高效价免疫球蛋白来自人体，它也含有少量其他抗体。高效价免疫球蛋白被用于一些疾病暴露后的预防，包括乙肝、狂犬病、破伤风和水痘。 一、乙肝 虽然现在乙肝疫苗用于高危人群的免疫保护，但是在下列情况下应该使用乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合免疫：①意外（经皮肤、黏膜）暴露②和乙肝表面抗原阳性的个体有性暴露③婴儿在围产期暴露。 暴露后尽早肌内注射乙肝免疫球蛋白，成人和10岁以上的儿童使用500单位，小于5岁的儿童使用200单位，5～9岁的儿童使用300单位；新生儿应在出生后尽早接种200单位。 二、狂犬病 未免疫个体暴露于从高危地区或来自于高危地区的动物，应该立即用肥皂水清洗伤口并使用抗狂犬病免疫球蛋白，大部分剂量浸润注射在伤口周围，余下的剂量一次性肌内注射（同侧大腿，头部咬伤可注射于颈背部肌肉）。同时接种狂犬疫苗，20单位/kg浸润注射在洁净伤口周围，如果伤口不明显或伤口已经愈合，可以在同侧大腿肌内注射（远离疫苗接种部位）。 三、破伤风 有可能感染破伤风伤口的处理 及早彻底清创，使用抗破伤风免疫球蛋白、适当使用抗生素和含有破伤风的疫苗。对于确定的破伤风感染，彻底清创、联合使用抗破伤风免疫球蛋白和灭滴灵。 肌内注射抗破伤风免疫球蛋白 预防性使用：肌内注射250单位，如果感染后超过24小时或者新生儿破伤风严重感染可增加剂量至500单位。 治疗性使用：150单位/kg（多部位） 四、免疫制剂 1、人免疫球蛋白 【适应证】主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用，可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。 【注意事项】（1）本品出现混浊，有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。 （2）开瓶后应一次注射完毕，不得分次使用。 （3）运输及贮存过程中严禁冻结。 【禁忌证】（1）对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 （2）有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 【用法和用量】用法：只限于肌内注射，不得用于静脉输注。 剂量：（1）预防麻疹：为预防发病或减轻症状，可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05～0.15ml，5岁以下儿童注射1.5～3.0ml，6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2～4周。 （2）预防传染性肝炎：按每kg体重注射0.05～0.1ml或成人一次注射3ml，儿童一次注射1.5～3ml，一次注射预防效果通常为一个月左右。 另有制剂冻干人免疫球蛋白 2、人乙型肝炎免疫球蛋白 【适应证】主要用于乙型肝炎预防。适用于：（1）乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。 （2）意外感染的人群。 （3）与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。 【注意事项】（1）本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。久存可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散，如有摇不散的沉淀或异物不得使用。 （2）安瓿破裂、过期失效者不得使用。 （3）本品开启后，应一次输注完毕，不得分次使用或给第二个人使用。 【禁忌证】（1）对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 （2）有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。 【用法和用量】用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。 剂量：（1）母婴阻断：HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU；注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按医生推荐的其他适宜方案。 （2）乙型肝炎预防：一次注射量儿童为100IU，成人为200IU，必要时可间隔3～4周再注射一次。 （3）意外感染者，立即（最迟不超过7天）按体重注射8IU～10IU/kg，隔月再注射1次。 3、人狂犬病免疫球蛋白 【适应证】主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。 【注意事项】（1）本品不得用作静脉注射。 （2）本品肌内注射不需做皮肤敏感试验。 （3）如有异物或摇不散的沉淀，安瓿出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。 【禁忌证】对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。 【用法和用量】用法：及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。 剂量：注射剂量按20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。 4、人破伤风免疫球蛋白 【适应证】主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。 【注意事项】（1）应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。 （2）制品应为澄清或可带