DB13∕T 5475-2021 酸枣仁真菌毒素防控技术规程.docx

ICS 65.020 CCS B 16 13 河 北 省 地 方 标 准 DB13/T 5475—2021 酸枣仁真菌毒素防控技术规程 2021-12-13发布 2022-01-13实施 DB 13/T 5475—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规 定起草。 本文件为首次发布。 I DB 13/T 5475—2021 酸枣仁真菌毒素防控技术规程 1 范围 本文件规定了酸枣仁生产过程中的采收、加工、包装、贮存和运输等环节为防控真菌毒素污染 而应采取的关键技术。 本文件适用于酸枣仁生产过程中真菌毒素的污染防控。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用 文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB 5749 生活饮用水卫生标准 GB 7415-2008 GB 51069-2014 农作物种子贮藏 中药药品生产厂工程技术规范 SB/T 11095-2014 中药材仓库技术规范 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 《中华人民共和国药典》一部 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 酸枣仁 Zizyphi spinosae semen 酸枣仁是鼠李科植物酸枣 Ziziphus jujuba Mill. var. spinosa (Bunge) Hu ex H.F.Chou的 干燥成熟种子。 真菌毒素 Mycotoxins 真菌毒素是真菌在生长繁殖过程中产生的次生有毒代谢产物，其中黄曲霉毒素是污染酸枣仁的 主要真菌毒素。 核肉分离 Core pulp separating 指采收后的酸枣利用专用加工机械将酸枣肉和酸枣核分离的过程。 核仁分离 Core kernel separating 将酸枣核洗净晒干，利用专用加工机械压碎硬壳将核壳和枣仁分离的过程。 4 防控措施 采收 9月中旬以后适时采收成熟的酸枣，避免抢青及过早采收。收集酸枣用的工具和机（器）械应干 净整洁，避免传染霉菌。 1 DB 13/T 5475—2021 加工 4.2.1 加工条件要求 生产区环境应符合GB 51069-2014中3.3的规定；厂房与设施安全卫生按照《药品生产质量管理 规范》（2010年修订）第四章执行；加工过程中使用的各类设备、工具、容器等应定期清洁消毒；生 产厂家应制定并执行生产区卫生管理规定，废弃物、垃圾管理规定，库房卫生管理规定等制度。 4.2.2 晾晒 果实采收后及时晾晒，晾晒场应平整、干燥、清洁，并设置防雨及排水设施，避免雨淋和霉菌 侵染。一般晴天晾晒3d～5d即可用于加工。 4.2.3 核肉分离 经过晾晒的酸枣采用加工机械将酸枣肉和酸枣核分离。优先选择冷冻或干式分离法（酸枣经低 温冷冻或烘干干燥后，采用专用机械去除果肉，得到枣核和可以利用的果肉。），分离后的枣核及 时晾晒，厚度不超过5cm，避免雨淋、潮湿；若选择湿式分离，酸枣浸泡时间不超过24h，水质要求应 符合GB5749规定，并做好清洗过程中果肉和污水的处理或无害化资源利用，避免造成环境污染。 4.2.4 核仁分离 晒干后的枣核，用专用破壳机械破壳，过筛得到酸枣仁。酸枣仁用清洁编织袋包装置于阴凉干 燥处，温度不超过20℃，避免堆积、潮湿。 4.2.5 净选 采用挑选、筛选、风选、色选等单一或组合方法，去除破损的酸枣仁、核壳等杂质，得到酸枣仁 纯净品。净选过程中注意温湿度变化，防止返潮霉变。 4.2.6 干燥 净选后的酸枣仁应及时晾晒，晾晒场保持清洁、干燥，避免堆积过厚，防雨防潮，或采用烘干 设备干燥，包装或入库前含水量保持在9 %以下。 包装 根据贮存期选择包装材料，贮存期为0～3个月可用编织袋包装，贮存期为3～6个月可用铝塑复 合袋包装。贮存期最长不应超过6个月。 贮存 4.4.1 贮存库条件 要求清洁干燥，具有通风降温措施和防火、防虫、防鼠雀、防潮性能。地面、墙壁、天棚等内表 面应平整，易于清洁，不产生脱落物、不易滋生霉菌。其它设施条件按SB/T 11095-2014执行。 4.4.2 库内存放 按GB 7415-2008中5.2执行。 4.4.3 贮存期管理 定期检查温湿度，温度不得超过20℃，相对湿度70%以下，加强虫害管理，防止霉变发生。出库 前取样检测真菌毒素含量，应符合《中华人民共和国药典》规定的酸枣仁真菌毒素限量标准。 运输 选用清洁、干燥的密封车辆运输。运输途中应设置防雨防潮设施，防止外界水分进入，并避免 温度波动。 2