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第十九章 新资源食品的检测 新资源食品的概念 新资源食品的安全性评价方法 新资源食品的检测 主要内容 第十九章 新资源食品的检测 概念 定义: 在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯的,符合食品基本要求的物品称新资源食品。 新资源食品可分为以下四类: 在我国无食用习惯的动物、植物和微生物 以前我国居民无食用习惯的,从动物、植物、微生物中分离出来的食品原料 在食品加工过程中使用的微生物新品种 因采用新工艺生产,导致食物原有成分或结构发生改变的食品原料 第十九章 新资源食品的检测 新资源食品发展概况 早在1987我国就已经提出新资源食品的概念 卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作 1983年颁布《中华人民共和国食品卫生法(试行)》、1987年卫生部出台了《食品新资源卫生管理办法》,1990年又出台了《新资源食品卫生管理办法》,2007年《新资源食品管理办法》正式实施 第十九章 新资源食品的检测 新资源食品的管理 新版《新资源食品管理办法》的发布,意味着我国新资源食品管理模式将发生重大改变: 将原来的针对食品产品管理转变为管理食品原料 取消了批准证书,改为以名单形式向社会公告 引入了发达国家采用的危险性评估与实质等同的原则 简化了新资源食品的审批程序 强调了新资源食品名称及内容要与卫生部公告内容一致 第十九章 新资源食品的检测 新资源食品的申报与审批 生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人,在产品首次上市前应当报卫生部审核批准 严格按照《卫生行政许可管理办法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《新资源食品审批工作程序》等有关规定进行 申报材料的具体内容及一般性的要求,可参考卫生部发布的《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》、《新资源食品研制报告指导原则》等相关文件 第十九章 新资源食品的检测 新资源食品的申报与审批流程: 第十九章 新资源食品的检测 第二节 新资源食品的安全性 世界各国都在试图建立一套完善的新资源产品上市前的评审和上市后的监督体系,以确保新资源食品的食用安全 。 新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定,对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害 在新资源食品的审批过程中,引入发达国家采用的危险性评估与实质等同的原则 第十九章 新资源食品的检测 第二节 新资源食品的安全性 《新资源食品安全性评价规程》规定了新资源食品安全性评价的原则、内容和要求 安全性评价包括:特征、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、使用范围、使用量、推荐摄入量、适宜人群、卫生学、毒理学资料、国内外相关安全性文献资料及与类似食品原料比较分析资料等 新资源食品上市后,还应建立新资源食品人群食用安全性的信息监测和上报制度 第十九章 新资源食品的检测 第三节 新资源食品的检测 新资源食品申报资料中产品成分的分析报告和毒理学安全性评价报告最为关键 毒理学安全性评价报告要包括急性毒性、亚慢性毒性、遗传毒性、致畸变性、慢性毒性和致癌性等主要试验结果 产品成分的分析报告要包括功能性成分(营养物质、有生物效应物质)、有毒有害物质、理化及卫生学指标等的分析结果 新资源食品的功能性成分常需要采用非标的检测方法 第十九章 新资源食品的检测 建立非标检测方法的要求 非标测定方法的依据:如文献依据、理论依据及试验依据等) 方法学验证的内容和结果 准确性(回收率) 精密度 专属性 检测限 重复性 第十九章 新资源食品的检测
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