国军标GJB9001C基础设施和过程运行环境控制程序.doc

XXXX有限公司 基础设施和过程运行环境 控制程序 第 PAGE 5 页 共 5 页 文件编号 XX-XX-XX 版次 A/0 1.目的 确定、提供并维护为达到符合产品所需的基础设施，以保证产品的生产制造质量。 2.适用范围 适用于本公司质量管理体系各个过程及体系覆盖的各部门所需基础设施和过程运行环境的控制和管理。 3.相关文件 《成文信息管理程序》 《监视和测量资源管理程序》 《纠正措施控制程序》 4.职责 生产部负责基础设施的归口管理，建立《设备台帐》；负责设施、设备的使用、维护和保养工作。 5.工作程序 5.1 资源提供 总经理负责确保质量管理体系建立及保持所需资源的提供。应根据实际需要来配备，使质量管理活动得以正常开展。 5.2 基础设施管理 5.2.1 基础设施识别确定 生产部根据公司的战略规划和相关的技术资料，识别和确定为达到产品符合要求所需的基础设施，基础设施包括生产设施设备（加工设备（包括硬件和软件）、工艺工装、监视和测量装置（包括硬件和软件）等）和基础设施设备（生产场地、库房、水电气的供应，以及通讯、运输设施、信息系统等）。 5.2.2生产设施的提供 5.2.2.1设备采购与验收 生产部应首先根据设备用途确定设备型号、规格、主要技术性能等要求，经充分调研后选定供货厂商。 所选用的设备应符合所需设备的功能和技术性能要求，并按照《设备采购管理规定》实施采购，设备采购合同应明确设备要求和验收准则。 设备到厂后，生产部应组织人员按合同规定验收设备，填写验收单，对设备调试安装情况、设备所达技术指标、随机资料等进行记录。不合格的设备需根据合同规定，通知提供商做相应处理，处理结果应保留相关记录。 设备验收合格后，生产部应及时将设备资料归档。 5.2.2.2设备台帐及档案 生产部将所有过程设备登入《设备台帐》，为每台设备建立相应的设备档案。新购置设备及时进行信息填报和建档。 设备档案包括设备在计划购置、开箱验收、安装高度和使用维修等全过程中形成的具有保存价值的图样、文件、凭证、记录及照片等技术文件。设备档案内容包括：设备购销合同，设备原始资料、设备验收表、设备使用规程、设备安装使用维护保养记录、事故报告单、更新改造等技术资料。 设备原始资料包括：装箱单、合格证、保修卡、图样图册、使用说明书以及其它随机技术资料。 设备安装使用维护保养记录包括：安装调试记录、试车记录、验收鉴定记录、安装竣工图（基础工程图、电气接线图、地下管线图）、检定记录、修理记录、保养记录等。 设备管理员对设备安装使用维护保养记录进行收集并存档。 设备档案应有档案资料明细表以便检索查询。档案资料应根据该设备的使用、维修、更改等情况及时更新。设备档案的保存期限应至少与设备的使用寿命相当，档案资料应按照档案管理要求进行保存和管理。 5.2.2.3设备标识 设备验收合格后，由设备管理员对设备进行编号，并将标签张贴在设备的合适位置。 需要修理的设备，在未修理前由使用班组贴上“待修”标识。需封存的设备、待报废的设备经批准后由设备管理员分别贴上“封存”标识或“待报废”标识。 5.2.2.4设备的使用、维护保养及检查 生产部应分别确定每台设备的使用责任人，并根据设备特点培训设备操作人员。 对某些专用设备或关重设备，生产部应编制相应的《设备操作规程》，对操作使用人员进行培训，合格后方可操作该设备，其他人员不得擅自操作。 生产部应编制《设备维护保养规程》和《设备维修保养计划》，并按规程和计划的要求实施。 对关重设备进行维修和保养时，设备维修人员须填写《设备维修保养记录表》。 生产部每年底汇总设备的配置，确定设备的工作状态。 5.2.2.5设备的处置 当设备因故长时间不使用或设备达到使用年限或其它原因导致设备不能再使用时，按《设备管理规定》报批后，由生产部进行封存、报废，并在对应的《设备台帐》备注栏中注明使用状态。 5.2.2.6设备事故的处理 设备发生事故时，生产部负责人应及时报告公司领导并保留现场，由公司组织事故调查组进行事故分析。事故调查组应包括：当事人、生产部负责人、相关部门领导、设备管理员及其他专业人员等。生产部编制设备事故报告，并将其存入相应设备档案内。 5.3基础设施 5.3.1基础设施的范围 公司为实现产品设计开发、生产、试验等所需的基础设施包括： 建筑物、工作场所和相关设施：如办公场所、办公用具、生产场地等； 过程设备（硬件和软件）：如办公电脑、工具软件等； 支持性服务：如水、电、气供应，通讯设备，运输设备，信息系统等。 基础设施的采购和验收按照公司相关规定执行。 5.3.2基础设施的使用、维护和保养 对公司的基础设施，应按规定要求操作和使用，保持其状态完好，适时进行维护保养，综合部每年按年度策划基础设施维护保养工作，并按计划的要求实施，